MOTOFEN F.C.TAB 45MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MIRTAZAPINE

Διαθέσιμο από:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

MIRTAZAPINE

Δοσολογία:

45MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

MIRTAZAPINE 45MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MIRTAZAPINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802812403011 BTx10 (σε BLIST PVC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802812403028 BTx30 (σε BLIST PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MOTOFEN 15MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MOTOFEN 30MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MOTOFEN 45MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ_ _
Μιρταζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Motofen και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Motofen
3. Πώς να πάρετε το Motofen
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
MOTOFEN
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SmPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Motofen 15mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Motofen 30mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Motofen 45mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Motofen 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 15mg
μιρταζαπίνη.
Κάθε Motofen 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 30mg
μιρταζαπίνη.
Κάθε Motofen 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 45mg
μιρταζαπίνη.
Έκδοχο
(α)
με γνωστή δράση:
Κάθε Motofen 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 101,8 mg λακτόζη
(ως
μονοϋδρική).
Κάθε Motofen 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 203,6 mg λακτόζη
(ως
μονοϋδρική).
Κάθε Motofen 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 305,4 mg λακτόζη
(ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
15mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Ωοειδή, αμφίκυρτα, κίτρινα δισκία που
φέρουν το κωδικό Ι στη μια πλευρά και
διαχωριστική γραμμή
και στις δύο πλευρές.
30mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Ωοειδή, αμφίκυρτα, καφέ δισκία που
φέρουν το κ�