MOTILIUM

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DOMPERIDONA

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

DOMPERIDONE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Περίληψη προϊόντος:

1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML - 1123600220030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML - 1123600220049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML - 1123600220057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1123600220061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1123600220071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1123600220088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1123600220096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2002-02-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MOTILIUM
®
(domperidona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
10 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOTILIUM
®
_ _
_ _
domperidona
comprimidos
Antiemético e Gastrocinético
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg de domperidona em embalagem com 20, 30, 60 e 90
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 10 mg de domperidona.
Excipientes:
amido,
amido
pré-gelatinizado,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e
povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-
Síndromes
dispépticas
frequentemente
associadas
a
um
retardo
de
esvaziamento
gástrico,
refluxo
gastroesofágico e esofagite:
-
sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão
abdominal, dor abdominal alta;
-
eructação, flatulência;
-
náuseas e vômitos;
-
azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo
gástrico.
-
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas por radioterapia ou
tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma
indicação específica são as náuseas e
2
vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no
tratamento da Doença de Parkinson como a L-
dopa e bromocriptina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MOTILIUM

é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do alimento
através do esôfago, estômago
e intestinos, de tal maneira que o alimento não fique parado por
muito tempo em um mesmo local, ou haja
refluxo do mesmo.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento
é
contraindicado
se
você:
apresentar
sensibilidade
(alergia)
a
qualquer
um
de
seus
componentes; sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; tiver
dores de estômago severas ou fezes escuras
persistentes; tiver do

Αρχείο Π.Χ.Π.

MOTILIUM
®
(domperidona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
10 mg
e
suspensão oral
1 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOTILIUM
®
domperidona
comprimidos/suspensão oral
Antiemético e Gastrocinético
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg de domperidona em embalagem contendo 20, 30, 60 e
90 comprimidos.
Suspensão oral de 1 mg/mL de domperidona em frascos contendo 60, 100
e 200 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG (COMPRIMIDOS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS OU ACIMA DE 35 KG
(SUSPENSÃO ORAL)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 10 mg de domperidona.
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio,
óleo
vegetal hidrogenado e povidona.
Cada mL de suspensão oral contém 1 mg de domperidona.
Excipientes: água purificada, carmelose sódica, celulose
microcristalina, metilparabeno, polissorbato 20, propilparabeno,
sacarina sódica di-
hidratada e sorbitol solução.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
•
Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de
esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:
-
sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão
abdominal, dor abdominal alta;
-
eructação, flatulência;
-
náuseas e vômitos;
-
azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo
gástrico.
2
•
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso
(anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica
são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos
usados no tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa e
bromocriptina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo
e comparativo, em 67 pacientes adultos com dispepsia crônica. Os
pacientes receberam 10 mg