MOSEPT-ORAL® MO.SPR.SO (0.2+0.05) % W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLORHEXIDINE GLUCONATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORHEXIDINE GLUCONATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(0.2+0.05) % W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MO.SPR.SO (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CHLORHEXIDINE GLUCONATE 10μL; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CHLORHEXIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 77250/16/14-7-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803154501014 BTx1 VIAL x 30ml + αντλία ψεκασμού 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803154501021 BTx1 VIAL x 45ml + αντλία ψεκασμού 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MOSEPT-ORAL, CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
OROMUCOSAL SPRAY SOLUTION (0.2+0.05)% W/V
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε
χειρότερα
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το MOSEPT-ORAL και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MOSEPT-ORAL
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MOSEPT-ORAL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
MOSEPT-ORAL στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
(0,2+0,05)% w/v
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg Chlorhexidine
digluconate και 0,5 mg Lidocaine
hydrochloride.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Ethanol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOSEPT-ORAL ενδείκνυται για τη
συμπτωματική ανακούφιση του πόνου και
του ερεθισμού στο λαιμό.
Είναι ένα σκεύασμα χωρίς ζάχαρη και
μπορεί να χρησιμοποιηθεί από
διαβητικούς.
Σε περίπτωση βακτηριακής λοίμωξης που
συνοδεύεται από πυρετό απαιτείται
πρόσθετη θεραπεία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών_
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3 έως 5
ψεκασμοί (0,3 – 0,5 ml) σε κάθε εφαρμογή.
Οι εφαρμογές μπορούν να επαναληφθούν 6
έως 10 φορές την ημέρα.
_Παιδιά κάτω των 12 ετών_
Δεν συνίσταται η χρήση σε παιδιά κάτω
των 12 ετών
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, και
ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν
ιστορικό