MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 10 mg/ml oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

morfium-hidroklorid

Διαθέσιμο από:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

morphine hydrochloride

Μονάδες σε πακέτο:

50x1ml ampulla 10x1 ml ampulla

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-12716 / 02 - V KP - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-12716 / 01 - V KP - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

1939-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
morfin-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHAT?
Különböző eredetű súlyos fájdalmak (pl. sebészeti
beavatkozást, súlyos sérüléseket követően
kialakuló, szívinfarktus során jelentkező vagy egyéb súlyos
fájdalom) kezelésére, sokkos állapotban
vagy általános érzéstelenítés során.
Keringésre ható szerekkel együtt adva a szív működésének
zavara miatti nehézlégzés, egyéb
fájdalomcsillapító

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ:_ 10,0 mg
morfin-hidrokloridot
tartalmaz milliliterenként.
_MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ:_ 20,0 mg
morfin-hidrokloridot
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: nátrium-diszulfit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom (posztoperatív fájdalom, politraumatizáció,
rosszindulatú daganat okozta fájdalom,
akut myocardialis infractus), sokk, narkózis potenciálása.
Cardialis eredetű dyspnoe, tüdőoedema (keringésre ható
gyógyszerekkel kombinálva).
Epe- és vesekőkólika (parenteralisan adagolt minor analgetikum és
görcsoldó nagydózisú
kombinációjának hatástalansága esetén).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Felnőtteknek a fájdalom súlyossága és a beteg érzékenysége
szerint 4-6 óránként 10 mg sc. vagy im.,
igen erős fájdalom esetén 20 mg.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekeknek 1 éves kortól 0,2-0,1 mg/ttkg sc., naponta 1-2-szer.
A Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml és 20 mg/ml oldatos
injekció alkalmazása 1 év alatti
gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Speciális alkalmazás_. A peridurális térbe vezetett kanülön
keresztül 2 mg morfin 10 ml izotóniás
nátrium-klorid-oldatban adagolva átlagosan 12-16 órás analgéziát
okoz a befecskendezés
magasságának megfelelő szegmentumokban. Alkalmazható
posztoperatív, ill. sorozatos bordatöréshez
kapcsolódó fájdalom csillapítására, ill. terminális állapotú
daganatos betegek tartós
fájdalomcsillapítására.
Idősek, szignifikánsan csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek,
valamint hypothyreosis esetében a
beadott adag csökkentése javasolt.
_A kezelés c