Morphasol Vet. 4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

BUTORPHANOLTARTRAT

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN02AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

butorphanol tartrate

Δοσολογία:

4 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2012-09-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

11. DECEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORPHASOL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 4 MG/ML
1.
D.SP.NR
27944
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Morphasol Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
AKTIVT STOF :
Butorphanol
4 mg
(som butorphanoltartrat 5,83 mg/ml)
HJÆLPESTOF:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs opløsning
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Til hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
HUND:
Analgetika: Til lindring af milde til moderate viscerale smerter.
Sedering: I kombination med medetomidin
_49205_spc.docx_
_Side 1 af 6_
KAT:
Analgetika: Til lindring af milde til moderate viscerale smerter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med kendt lever- eller nyresygdom eller
mistanke herom.
Anvendelse af butorphanol er kontraindiceret i tilfælde af cerebral
skade eller organiske
hjerneskader og i dyr med obstruktive luftvejssygdomme, hjerte
dysfunktion eller spastiske
tilstande.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Butorphanol er beregnet til brug, hvor kortvirkende (hund) og kort til
mellemlang (kat)
analgesi er nødvendig. Information om den forventede varighed af
bedøvelsen efter
behandling, se pkt. 5.1. Der kan imidlertid administreres gentagne
behandlinger af
butorphanol. I tilfælde hvor der kræves længere varighed af
analgesien, bør der anvendes
alternative terapeutiske stoffer.
Produktets sikkerhed i unge hvalpe og killinger er ikke klarlagt.
Brugen af produktet i disse
grupper bør baseres på en risk-benefit analyse foretaget af den
ansvarlige dyrlæge.
Hos katte kan det individuelle respons på butorphanol variere. Ved
utilstrækkelig analgesi,
bør et andet analgetikum bruges. Hos katte, vil en højere dosering
ikke nødvendigvis øge
graden eller varigheden af analgesien.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSI