MORFINA SERRA 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MORFINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

MORPHINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

20 mg/ml inyectable 1 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

MORFINA HIDROCLORURO 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA EPIDURAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Morfina

Περίληψη προϊόντος:

MORFINA SERRA 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 ampolla de 1 ml Autorizado 10/09/2007 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1962-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MORFINA SERRA 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de morfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Morfina Serra y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Morfina Serra
3.
Cómo usar Morfina Serra
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Morfina Serra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MORFINA SERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La morfina es un analgésico opiáceo que actúa directamente sobre el
centro del dolor. En el hombre su
acción se traduce por analgesia y a menudo por narcosis.
Este medicamento está indicado en:
- Tratamiento de dolor intenso
- Tratamiento de dolor asociado a infarto de miocardio
- Tratamiento de insomnio producido por dolor intenso
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MORFINA SERRA
NO USE
MORFINA SERRA
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- en pacientes en estado de shock.
- en pacientes en estados de anoxia (falta casi total de oxígeno en
un tejido), especialmente en presencia de
cianosis (coloración azulada de la piel).
- en pacientes con excesiva secreción bronquial y en el asma
bronquial.
- en pacientes con depresión respiratoria o enfermedad respiratoria
obstructiva grave.
- en pacientes tratados con inhibidores de la mono-amino-oxidasa
(medicamento usado para el tra

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Morfina SERRA 10 mg/ml solución inyectable
Morfina SERRA 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MORFINA SERRA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro de solución inyectable contiene 10 mg de hidrocloruro
de morfina (equivalente a 8,9 mg de
morfina base).
EXCIPIENTE
CON EFECTO CONOCIDO
:
Cada mililitro de solución inyectable contiene 3,15 mg (< 1 mmol) de
sodio (como cloruro de sodio).
MORFINA SERRA 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada mililitro de solución inyectable contiene 20 mg de hidrocloruro
de morfina equivalente a 17,8 mg de
morfina base.
EXCIPIENTE
CON EFECTO CONOCIDO
:
Cada mililitro de solución inyectable contiene 2,28 mg (< 1 mmol) de
sodio (como cloruro de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable)
(pH = 3,2 – 3,8).
Solución transparente, limpia, estéril, libre de precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en:
- Tratamiento de dolor intenso.
- Tratamiento de dolor asociado a infarto de miocardio
- La morfina es el medicamento de elección en el tratamiento de
insomnio producido por dolor intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
o
Posología
Vía de administración subcutánea o intramuscular:
-
Adultos:
dolor: 5 - 20 mg cada 4 horas, generalmente 10 mg de manera inicial,
según necesidades y respuesta del paciente.
Vía intravenosa:
-
Adultos:
dolor asociado a infarto: 2-15 mg pudiendo administrarse dosis en
aumento (1-3 mg) hasta
cada 5 minutos. En administración intravenosa continua (mediante
perfusión), el ritmo
inicial recomendado en adultos es de 0,8-10 mg/h ajustándolo
posteriormente en función de
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la respuesta a un máximo de 80 mg/h. En casos de dolor especialmente
intenso se han
utilizado velocidades de infusión intravenosa hasta 440 mg/h.
Vía epidural:
-
Adultos:
5 mg. En caso necesario, administrar al cabo de una hora dosis
adicionales de 1 ó 2 mg,