MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

Διαθέσιμο από:

ORGANON France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03.

INN (Διεθνής Όνομα):

montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulés

Σύνθεση:

pour un sachet de granulés > montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

Μονάδες σε πακέτο:

28 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST ZENTIVA LAB pour traiter l’asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d’asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZENTIVA LAB est indiqué chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n’ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l’utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST ZENTIVA LAB est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort chez les enfants de 2 ans et plus.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l’asthme de votre enfant.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Περίληψη προϊόντος:

MONTÉLUKAST SODIQUE équivalant à MONTÉLUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, granulés

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée le 30/06/2023

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce
médicament à votre enfant car elle contient des
informations importantes.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant
prenne MONTELUKAST
ZENTIVA LAB 4 mg, granulés ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les
symptômes de l’asthme et
contribue au contrôle de l’asthme.
Quand MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit-il être utilisé ?
Votre médecin a prescrit MONTELUKAST ZENTIVA LAB pour traiter
l’asth

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet de granulés contient 4 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
Solide, blanc, granuleux, grossier, fluide, homogène sans particules
étrangères.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est indiqué en traitement additif chez les
patients âgés de 6 mois à 5
ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment
contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte
durée administrés « à la demande »
n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme.
MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles
doses chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme
persistant léger sans antécédent récent de
crises d’asthme sévères ayant justifié une corticothérapie
orale, et dont l’incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est également indiqué en traitement
préventif de l’asthme induit par
l’effort chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d’un adulte. Chez l’enfant de 6 mois à
5 ans, la posologie préconisée est de 1 sachet de granulés à 4 mg
par jour le soir. Il n’y a pas lieu de
prévoir une adaptation posologique dans cette tranche d’âge. Les
données d'efficacité à partir d'essais
cliniques réalisés chez l'enfant de 6 mois à 2 ans présentant un
asthme persistant sont limitées. La réponse
au traitement par le montélukast doit être évaluée après 2 à 4
semaines, le traitement do