MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Διαθέσιμο από:

ORGANON France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03.

INN (Διεθνής Όνομα):

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d’allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZENTIVA LAB pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZENTIVA LAB est indiqué chez les adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST ZENTIVA LAB est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l’effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST ZENTIVA LAB pour leur asthme, MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Περίληψη προϊόντος:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée le 30/06/2023

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons et
provoquent également des symptômes d’allergie. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST
ZENTIVA LAB améliore les symptômes de l'asthme, contribue au
contrôle de l'asthme et peut améliorer
les symptômes d'allergie saisonnièr

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 89,3 mg de
lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé beige, carré à bords arrondis, pelliculé, de dimension
7,9 mm x 7,9 mm, gravé « 117 » sur une
face et lisse sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-
2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés
«à la demande» n’apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l’asthme. Pour ces mêmes patients,
chez qui MONTELUKAST ZENTIVA
LAB est indiqué pour l’asthme, MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut en
même temps apporter un
soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est également indiqué en traitement
préventif de l’asthme induit par
l’effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte et l’adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques,
avec ou sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par
jour le soir.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de MONTELUKAST ZENTIVA LAB sur les symptômes
de l’asthme apparaît dès
le premier jour. MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut être pris avec ou sans
aliments.
Informer les patients qu’ils doivent poursuivre leur traitement
même si l’asthme est stabilisé, ainsi que
durant les périodes d’exacerbation des symptômes. MONTELUKAST
ZENTIVA LAB ne doit pas être
utilisé de f