Montelukast Synthon 10 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Montelukast-Natrium

Διαθέσιμο από:

Synthon B.V. (8010015)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukast sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST SYNTHON 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Synthon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Synthon beachten?
3.
Wie ist Montelukast Synthon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Synthon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST SYNTHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST SYNTHON?
Montelukast Synthon ist ein Leukotrienrezeptor-Antagonist, das
blockiert Substanzen, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST SYNTHON?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen und können auch
Asthma-Symptome hervorrufen. Indem Montelukast Synthon die Leukotriene
hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter
Kontrolle zu bekommen, und lindert
Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen
(saisonaler allergischer Rhinitis, auch als
Heuschnupfen bezeichnet).
WOFÜR WIRD MONLUAKAST?
Der Arzt hat Ihnen Montelukast Synthon verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.Montelukast Synthon wird angewendet:
•
für die Behandlung von Patienten, die nic

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Synthon 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthalt
89,3 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellgelbe bis beigfarbene, runde, bikonvexe
Tabletten (etwa 3 x 9 mm) mit der Prägung “M9UT” und „10“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Synthon 10 mg Filmtabletten werden angewendet als
Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter
einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das
mit einem inhalativen Kortikoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die “bedarfsweise” Anwendung
von kurz wirksamen β-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann. Bei den Asthmapatienten, bei
denen Montelukast zur Asthmabehandlung angewendet wird, kann es auch
eine Verbesserung der Symptome
von saisonaler allergischer Rhinitis bewirken.
Außerdem können Montelukast Synthon 10 mg Filmtabletten zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlende Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
mit Asthma oder mit Asthma und
gleichzeitig auftretender saisonaler allergischer Rhinitis beträgt
eine 10 mg-Filmtablette täglich am Abend.
Allgemeine Hinweise
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik
setzt bereits nach einem Tag ein.
Montelukast kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie
mit Montelukast sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer
Verschlechterung der
Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast Natrium sollte nicht
zusammen mit anderen