MONTELUKAST QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MONTELUKAST SODICO

Διαθέσιμο από:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST SODICO

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Montelukast

Περίληψη προϊόντος:

MONTELUKAST QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2012 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Qualigen 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Qualigen 10 mg
3. Cómo tomar Montelukast Qualigen 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Qualigen 10 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST QUALIGEN 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Qualigen 10 mg es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
sus pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear
los leucotrienos, Montelukast
Qualigen 10 mg mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el
asma y mejora los síntomas de la
alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis
alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Qualigen 10 mg para tratar el
asma y prevenir los síntomas de su
asma durante el día y la noche.
•
Montelukast Qualigen 10 mg se utiliza para el tratamiento de los
pacientes que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
•
Montelukast Qualigen 10 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento
de las vías aérea
provocado por el ejercicio.
•
En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Qualigen 10 mg
está indicado para el
asma, también puede

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 85,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Color naranja, redondo, biconvexo, con la inscripción "10" en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Qualigen está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los

-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Qualigen está
indicado para el asma, Montelukast
Qualigen también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Montelukast Qualigen también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Qualigen sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día. Montelukast Qualigen puede
tomarse con o sin alimentos. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Qualigen
aunque su asma esté controlada, así
como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast
Qualigen no debe utilizarse
concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio
activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni