Montelukast Krka 5 mg Kautabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

MONTELUKAST NATRIUM

Διαθέσιμο από:

Krka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST SODIUM

Μονάδες σε πακέτο:

7 Stück (OPA/Al/PVC/Al Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (OPA/Al/PVC/Al Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA/Al/PVC/

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική περιοχή:

Montelukast

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2010-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST KRKA 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Krka beachten?
3.
Wie ist Montelukast Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
WAS IST MONTELUKAST KRKA?
Montelukast Krka ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST KRKA?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem es die
Leukotriene hemmt, lindert Montelukast Krka Beschwerden bei Asthma und
trägt zur Asthmakontrolle
bei.
WANN MONTELUKAST KRKA ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Krka zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Montelukast Krka wird zur Behandlung von pädiatrischen Patienten
zwischen 6 und 14 Jahren
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle geb

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALES DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Krka 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 1,5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Pink, marmoriert, rund, leicht bikonvexe Tabletten mit abgerundeten
Ecken und der Prägung „5“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Krka ist indiziert als Zusatztherapie bei Patienten, die
unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen
Kortikosteroid nicht ausreichend behandelt und
dass durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Krka kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass
sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2)
Außerdem kann Montelukast Krka zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine
5-mg-Kautablette täglich am Abend. Bei
Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Montelukast Krka 1 Stunde
vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist
keine Dosisanpassung
erforderlich.
2
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast Krka auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits innerhalb eines Tages ein.
Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Krka
sowohl