MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Διαθέσιμο από:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) avec indication des jours de la semaine

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST EG ?MONTELUKAST EG est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque l'effet de substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST EG ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST EG améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST EG doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST EG pour traiter votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit. MONTELUKAST EG est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans dont l'asthme est insuffisamment contrôlé par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST EG peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST EG est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST EG doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies respiratoires. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réactions à différentes circonstances ; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid, ou l'effort ; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, respiration sifflante, et gêne respiratoire.

Περίληψη προϊόντος:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2022
Dénomination du médicament
MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer
Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne commenciez à prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à
croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG ?
MONTELUKAST EG est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque l'effet de substances
appelées leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST EG ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST EG améliore les symptômes de
l'asthme et contribue au contrôle
de l'asthme.
QUAND MONTELUKAST EG DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Votre médecin a prescrit MONTEL

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST EG 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast (sous forme de montélukast
sodique)....................................................................
5 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 6 mg d'aspartam (E951) et 0.56 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé biconvexe, rose, rond, comportant la mention « M5 »
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST EG est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 6 à 14 ans présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par une
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-
2-mimétiques d'action rapide administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de
l'asthme.
MONTELUKAST EG peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les
patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée
(voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST EG est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme chez les patients âgés de 6 à
14 ans dont la principale composante est la bronchoconstriction
induite par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
Chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 14 ans, la posologie
préconisée est de 1 comprimé à croquer à 5 mg
par jour le soir. Il conviendra de respecter un certain délai à
distance des repas d'au moins une heure avant ou
deux heures après la prise alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir
une adaptation de la posologie dans cette
tranche d'âge.
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