MONTELUKAST DOC GENERICI

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Montelukast

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukast

Μονάδες σε πακέτο:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESS

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Montelukast

Περίληψη προϊόντος:

040368019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040368021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040368045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040368033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040368058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST DOC Generici 10 mg
compresse
rivestite con film
3. Come prendere MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse rivestite
con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse rivestite
con film
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MONTELUKAST DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM E A
COSA SERVE
MONTELUKAST DOC Generici è un antagonista del recettore dei
leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il
restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e provocano anche i sintomi
dell’allergia.
Bloccando i leucotrieni MONTELUKAST DOC Generici migliora i sintomi
dell’asma, aiuta
a controllarla e migliora i sintomi dell’allergia stagionale (nota
anche come
febbre/raffreddore da fieno o rinite allergica stagionale).
Il medico ha prescritto MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse
rivestite per il
trattamento dell'asma, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante
il giorno sia
durante la notte.
•
MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film viene
usato
per il tratta

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
Per adulti e adolescenti dai 15 anni
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita di MONTELUKAST DOC Generici 10 mg contiene
montelukast
sodico equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipienti con effetti noti: di lattosio monoidrato (89.30 mg), di
Lecitina (soia) (0.12
mg) e sodio per compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film rotonda biconvessa di colore beige.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MONTELUKAST DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film è
indicato per adulti
e adolescenti dai 15 anni per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei
pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono
adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli
agonisti β-adrenergici a
breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un
controllo clinico inadeguato
dell’asma.
Nei pazienti asmatici per cui è indicato per l’asma, MONTELUKAST
DOC Generici 10 mg
compresse rivestite può essere utilizzato anche per il trattamento
sintomatico della
rinite allergica.
MONTELUKAST DOC Generici 10 mg è anche indicato per la profilassi
dell’asma
laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con
asma e rinite
allergica stagionale concomitante, è di una compressa da 10 mg al
giorno, assunta
alla sera.
_Raccomandazioni generali:_
L’effetto terapeutico di MONTELUKAST DOC Generici sui parametri di
controllo
dell’asma si rende evidente entro un giorno. MONTELUKAST DOC
Generici può essere
assunto con o senza cibo. Avvisare il paziente di continuare ad
assumere
MONTELUKAST DOC Generici anche quando l