montelucaste de sódio

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Διαθέσιμο από:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIASMATICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST SODIUM

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIASMATICOS

Περίληψη προϊόντος:

4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1235202810012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1235202810020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 - 1235202810039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 200 - 1235202810047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1235202810055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1235202810063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 - 1235202810071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 200 - 1235202810081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Mastigável

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2021-05-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
MONTELUCASTE DE SÓDIO 4 MG & 5 MG
MONTELUCASTE DE SÓDIO
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
4 MG & 5 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
MONTELUCASTE DE SÓDIO 4 MG & 5 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
montelucaste de sódio 4 mg e 5 mg – embalagens com 30 comprimidos
mastigáveis
USO ORAL
4 MG - USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS.
5 MG - USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de montelucaste de sódio 4 mg contém:
montelucaste de sódio
....................................................................................................................................................................
4,15 mg
(equivalente a 4,00 mg de montelucaste)
excipientes.....................................................................................................................................................................q.s.p
1 comprimido
Cada comprimido mastigável de montelucaste de sódio 5 mg contém:
montelucaste de sódio
....................................................................................................................................................................
5,19 mg
(equivalente a 5,00 mg de montelucaste)
excipientes.....................................................................................................................................................................q.s.p
1 comprimido
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, aroma
de cereja e aspartamo.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Montelucaste de sódio é indicado em pacientes adultos e pediátricos
(a partir de 2 anos de idade) para a profilaxia e o tratamento
crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e
noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo
exercício
e para o tratamento de pacientes com asma sensí