Montefried 4 mg Kautabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Montelukast-Natrium

Διαθέσιμο από:

Siegfried GmbH (8087727)

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukast sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kautablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTEFRIED 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Montefried 4 mg Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montefried 4 mg Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Montefried 4 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Montefried 4 mg Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTEFRIED 4 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Durch Hemmung der Leukotriene
lindert
Montelukast Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montefried 4 mg zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes
verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
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•
Montefried 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren angewendet,
deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht
werden kann und die eine Zusatzbehandl

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montefried 4 mg Kautabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Montefried 4 mg Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium,
entsprechend
4 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam (E 951) 0,8 mg pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Kautablette
Montefried 4 mg Kautabletten sind pinkmarmorierte, runde, flache
Tabletten mit der
Prägung „M4“ auf einer Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Montefried 4 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden, das
mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das
durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montefried 4 mg kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit
leichtem
persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht
imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt
4.2).
Außerdem kann Montefried 4 mg bei Patienten ab 2 Jahren zur
Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente
die durch
körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
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4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu
verabreichen.
Die Dosierung für Kinder von 2 - 5 Jahren beträgt eine Montefried 4
mg Kautablette
täglich am Abend. Die Tabletten werden gekaut und geschluckt. Es ist
empfehlenswert,
anschließend etwas Wasser zu trinken.
Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollten Montefried 4 mg
Kautabletten
1 Stunde vor