MON.TALYUM-201 IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 10 MCİ (ÇARŞAMBA KAL. PTSİ.TES)

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

talyum klorür

Διαθέσιμο από:

ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09GX01

INN (Διεθνής Όνομα):

thallium chloride

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALĐMATI
MON.TALYUM-201 I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
HER BIR FLAKONDAKI TALYUM KLORÜR (
201
TL) AKTIVITESI KALIBRASYON TARIH VE SAATINDE 37
MBQ/ML’DIR.
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Talyum klorür(
201
Tl)
•
_YARDIMCI MADDE(LER) : _%0,9 sodyum klorür,sodyum hidroksit ve
hidroklorik asit
çözeltileri.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. MON.TALYUM-201 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. MON.TALYUM-201’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MON.TALYUM-201 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. MON.TALYUM-201’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 . MON.TALYUM-201 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MON.TALYUM-201 teşhis amacıyla sadece nükleer tıp merkezlerinde
kullanılan radyoaktif
bir ilaçtır.
Damar içine uygulanarak kullanılır.
_ _
MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk
çözelti içinde
37 MBq Talyum-201 (
201
Tl) radyonüklidi içerir.
MON.TALYUM- 201 size uygulandıktan sonra Talyum-201’in yaymış
olduğu radyasyon
özel kamera sistemleri tarafından taranarak görüntüye
dönüştürülür.
Bu tarama doktorunuzun hastalığınıza teşhis koymasına yardımcı
olacaktır.
MON.TALYUM-201 kalp hastalıklarının, paratiroid hastalıklarının
teşhisi ve çeşitli doku ve
organlardaki tümörlerin görüntülenmesi amacıyla kullanılır.
2
2 . MON.TALYUM -201’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MON.TALYUM -201’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi bi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1 . BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI:
MON.TALYUM-201 I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Her bir flakondaki talyum klorür (
201
Tl) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde
37 MBq/mL’dir.
_ _
2 . KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE :
Talyum Klorür (
201
Tl)……….. 74 MBq / 2 ml
185 MBq / 5 ml
370 MBq / 10 ml
YARDIMCI MADDELER :
Sodyum klorür 9 mg/ml
Sodyum hidroksit pH ayarı için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3 . FARMASÖTĐK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz ve berrak çözelti.
4 . KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 ENDIKASYONLAR
_ _ MON.TALYUM-201 sadece diyagnostik amaçla kullanılır.
-
Miyokard sintigrafisinde
Koroner perfüzyonun incelenmesi,
Đskemik kalp hastalıklarının incelenmesi,
By-pass sonrası kan akımındaki gelişmelerin incelenmesi,
Eski miyokard enfarktüslerinin belirlenmesi,
Koroner daralmaların belirlenmesi,
Stresin miyokard kan akımına olan etkisinin incelenmesi,
Yorumlanamayan EKG stres testi hastalarının değerlendirilmesi,
-
Kas sintigrafilerinde
Periferal vasküler hastalıklarda kas perfüzyonunun incelenmesinde,
-
Paratiroid sintigrafisinde
Paratiroid hiperaktivite alanlarının belirlenmesinde,
-
Tümör görüntülemesinde
-
Çeşitli organ ve dokularda tümör görüntülemesinde
kullanılmaktadır.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Yetişkinler için önerilen doz intravenöz yolla 0.74-1.11 MBq/kg
dır.
Đstirahat durumunda görüntüleme intravenöz uygulamadan 5 dakika
sonra başlayabilir.
Tüm
parenteral
uygulanacak
preparatlarda
olduğu
gibi
MON.TALYUM-201
hastaya
uygulanmadan önce fiziksel olarak kontrol edilmelidir. Rengi
değişmiş ya da partikül içeren
çözelti hastaya verilmemeli ve ürün özelliğine uygun olarak
güvenli bir şekilde atılmalıdır.
(Bkz.Bölüm 6.6, 12)
Hastaya uygulanacak doz hazırlanırken aseptik koşullar
uygulanmalı, eldiven giyilmeli ve
uygun kurşun koruma ile çalışılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI :
Đntrav