Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
Almirall Hermal GmbH
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
kutanemulsion
2012-04-19
23. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MONOVO, KUTANEMULSION 1. D.SP.NR. 27643 2. LÆGEMIDLETS NAVN Monovo 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram kutanemulsion indeholder 1 mg mometasonfuroat (0,1 % mometasonfuroat). En dråbe kutanemulsion indeholder 0,05 mg mometasonfuroat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Et gram kutanemulsion indeholder 30 mg propylenglycolcaprylat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Kutanemulsion Emulsionen er hvid. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Monovo er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske hudlidelser som reagerer på topikal behandling med kortikosteroider, såsom atopisk dermatitis og psoriasis (undtagen udbredt plaque psoriasis). Monovo er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske hudlidelser og pruritiske sygdomme af hovedbunden såsom hovedbundspsoriasis. Monovo er indkeret til voksne og børn over 6 år. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til applikation på huden (kutan anvendelse) Voksne, herunder ældre patienter og børn i alderen 6 år og derover: Monovo applikeres på det angrebne område (f.eks. i hovedbunden) én gang daglig. Flasken bør vendes på hovedet og klemmes forsigtigt. _Monovo, kutanemulsion 1 mg-g_ _Side 1 af 7_ 10-12 dråber er nok til at dække et område 2 gange større end en voksen hånd. Smøres forsigtigt og grundigt indtil emulsionen forsvinder. Stærke topikale kortikosteroider bør ikke anvendes i ansigtet undtagen ved specielle omstændigheder og under nøje overvågning af lægen. Langvarig applikation (over 3 uger) eller anvendelse af Monovo på et stort areal af kroppen (over 20 %) bør undgås. Børn må maksimalt behandles på 10 % af kroppen. Monovo bør ikke bruges med okklusive forbindinger eller på intertriginøse områder. Ved forbedring af de kliniske symptomer bør behandlingen skiftes til et svagere kortikosteroidpræparat. Børn under 6 år: Sikkerhed og effekt af Monovo er ikke vist hos børn under 6 år (se pkt. 4.8). Διαβάστε το πλήρες έγγραφο