Monkasta 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Montelukastum natricum

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukastum

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990662685; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949397

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONKASTA, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
DLA DZIECI W WIEKU OD 2 DO 5 LAT
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Monkasta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem u dziecka leku Monkasta
3.
Jak stosować lek Monkasta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Monkasta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONKASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONKASTA
Lek Monkasta jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji zwanych
leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONKASTA
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Przez
zablokowanie działania
leukotrienów lek Monkasta łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK MONKASTA
Lekarz zalecił stosowanie leku Monkasta w leczeniu astmy u dziecka, w
celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
-
Lek Monkasta stosuje się w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 5 lat,
u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli astmy za pomocą dotychczas stosowanych leków i
konieczne jest
zastosowanie dodatkowego leczenia.
-
Lek Monkasta może być też stosowany zamiast wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat, którzy ostatni

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Monkasta, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu (w
postaci montelukastu
sodowego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,2 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Różowe, marmurkowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki, ze
ściętymi krawędziami i napisem 4 na
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Monkasta wskazany jest w leczeniu astmy jako lek
dodatkowy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u
których nie udaje się uzyskać
wystarczającej kontroli objawów za pomocą wziewnych
kortykosteroidów, i u których doraźne
stosowanie krótko działających β-agonistów nie daje
wystarczającej klinicznej kontroli objawów
astmy.
Produkt leczniczy Monkasta może być również stosowany zamiast
małych dawek wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą
astmą łagodną, u których w
ostatnim czasie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające
stosowania doustnych
kortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować wziewnych
kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Produkt leczniczy Monkasta jest również wskazany w zapobieganiu
astmie u dzieci w wieku od 2 lat i
starszych, u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli
wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej.
Zalecana dawka u dzieci w wieku 2-5 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 4 mg na dobę, którą
należy przyjmować wieczorem. Produkt leczniczy Monkasta należy
przyjmować 1 godzinę przed
jedzeniem lub 2 godziny po jedzeniu. Nie jest konieczne dostosowanie
dawki w tej grupie wiekow