MONICOR L P 40 mg, gélule à libération prolongée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

mononitrate d'isosorbide 40 mg

Διαθέσιμο από:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA14

INN (Διεθνής Όνομα):

mononitrate d'isosorbide 40 mg

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > mononitrate d'isosorbide 40 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

Vasodilatateur utilisé en cardiologie

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en cardiologie, code ATC : C01DA14MONICOR L.P 40 mg, gélule à libération prolongée contient du 5-mononitrate d’isosorbide, une substance active qui appartient à une famille de médicaments appelés les dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée est utilisé : pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine), en traitement complémentaire si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Περίληψη προϊόντος:

328 648-0 ou 34009 328 648 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2016;328 649-7 ou 34009 328 649 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 830-8 ou 34009 556 830 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 19/02/2019

Ημερομηνία της άδειας:

1986-03-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017
Dénomination du médicament
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
5-mononitrate d’isosorbide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée?
3. Comment prendre MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en
cardiologie, code ATC : C01DA14
MONICOR L.P 40 mg, gélule à libération prolongée contient du
5-mononitrate d’isosorbide, une substance active qui
appartient à une famille de médicaments appelés les dérivés
nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur
et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée est utilisé :
·
pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à une
maladie cardiaque (l’angine de poitr

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5-mononitrate
d'isosorbide.................................................................................................
40,00 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la crise d'angor.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en
association aux autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi
lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. L'horaire des prises du traitement
antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique)
devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique
pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est
d'environ 12 heures.
·
Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement
préventif de la crise d'angor et dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de
prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés
nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du
traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération
prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être
utilisées si la posologie n'excède pas 60 mg par jour.
Dans l'insuffisance cardiaque, le phé