Mometasone Teva

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Mometazono furoatas

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

Mometazono furoate

Δοσολογία:

50 µg/dozėje

Φαρμακοτεχνική μορφή:

nosies purškalas (suspensija)

Οδός χορήγησης:

vartoti į nosį

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis/Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Mometasone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MOMETASONE TEVA 50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA)
mometazono furoatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mometasone Teva nosies purškalas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mometasone Teva nosies purškalą
3.
Kaip vartoti Mometasone Teva nosies purškalą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mometasone Teva nosies purškalą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOMETASONE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA MOMETASONE TEVA NOSIES PURŠKALAS?
Mometasone Teva 50 mikrogramų/įpurškime nosies purškalo sudėtyje
yra veikliosios medžiagos
mometazono furoato, priklausančio vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Mometasone Teva nereikia
painioti su anaboliniais steroidais, kurių tabletėmis arba
injekcijomis piktnaudžiauja kai kurie sportininkai.
Įpurškus mometazono furoato į nosį, jis padeda nuslopinti
uždegimą (nosies gleivinės paburkimą ir
dirginimą), praeina čiaudulys, nosies niežėjimas, išnyksta nosies
užsikimšimas arba nustoja tekėti
sekretas.
KAM VARTOJAMAS MOMETASONE TEVA NOSIES PURŠKALAS

Šienligė ir nuolatinis alerginis rinitas
Mometasone Teva nosies purškalas vartojamas suaugusiesiems ir 3 metų
bei vyresniems vaikams
šienligės (sezoninio alerginio rinito) ir nesezoninio alerginio
rinito simptomams šalinti.
Šienligė, paprastai prasidedanti tam tikru metų laiku, yra
alerginė

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mometasone Teva 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pompos išpurškiamoje dozėje (0,1 ml) yra 50 mikrogramų
mometazono furoato
(monohidrato pavidalu). Bendras vienos dozės svoris yra 100 mg.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
išpurškime (0,1 ml) yra 20 mikrogramų
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija)
Balta arba beveik balta neskaidri suspensija.
pH 4,3-4,9.
Osmoliališkumas: 270-330 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mometasone Teva nosies purškalas skirtas suaugusiųjų nuo 18 metų
sezoninio alerginio rinito
simptomams gydyti, kai gydytojas nustatė sezoninio alerginio rinito
diagnozę.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Po pirminio Mometasone Teva nosies purškalo pompos parengimo
vartojimui, kiekvienoje
Mometasone Teva nosies purškalo įpurškimo dozėje yra apie 100 mg
mometazono furoato
suspensijos, kurioje esantis mometazono furoato monohidrato kiekis
atitinka 50 mikrogramų
mometazono furoato į kiekvieną nosies landą.
Dozavimas
_Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) _
Įprastinė rekomenduojama dozė yra du įpurškimai (50
mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną nosies
landą vieną kartą per parą (bendra dozė 200 mikrogramų). Kai
ligos simptomai kontroliuojami,
veiksminga gali būti palaikomoji dozė – vienas įpurškimas į
kiekvieną nosies landą kartą per parą
(bendra paros dozė 100 mikrogramų).
Kai kuriems pacientams, sergantiems sezoniniu alerginiu rinitu,
pastebimas Mometasone Teva nosies
purškalo poveikis pasireiškia 12 valandų laikotarpyje po pirmosios
dozės pavartojimo, bet pilnavertis
terapinis poveikis per pirmąsias 48 valandas gali būti nepasiektas.
Todėl siekiant, kad terapinis
poveikis būtų pilnavertis, vaistinio preparato būtina vartoti
reguliariais intervalais.
Pac