Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
R01AD09
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)
50MCG/DOSE
NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED) 0,5MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MOMETASONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802624503015 BTx1 FLx18 G +Δοσιμετρικό μηχανισμό (140 DOSES) 18G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
Target Pharma Ltd Mometasone/Target ® naspr.sus. PIL Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 MOMETASONE/TARGET ® Mometasone furoate monohydrate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ Παρακαλώ διαβάστε με προσοχή τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας. Αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MOMETASONE/TARGET ® ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Μονοϋδρική φουροϊκή μομεταζόνη. Έκδοχα: Dispersable cellulose, Glycerol, Sodium citrate dihydrate, Citric acid monohydrate, Polysorbate 80, Benzalkonium chloride, Phenethyl alcohol, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ® περιέχει μονοϋδρική φουροϊκή μομεταζόνη 0.05% β:β. Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ® περιέχει 50 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης σε κάθε ψεκασμό. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί περιέχον ένα πλαστικό φιαλίδιο που περιέχει 18 g ρινικού εκνεφώματος και απελευθερώνει Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Target Pharma Ltd Mometasone/Target ® naspr.sus. SPC Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 MOMETASONE/TARGET ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ MOMETASONE/TARGET ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ® ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας. Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ® ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά 6 έως 11 ετών για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας. Σε ασθενείς με ιστορικό μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας, μπορεί να αρχίσει προληπτική θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ® έως τέσσερις εβδομάδες πριν αρχίσει η εποχή της γύρης. Το ρινικό εκνέφωμα Mometasone/Target ® ενδείκνυται για τη θεραπεία των ρινι Διαβάστε το πλήρες έγγραφο