MOMETASONE/TARGET CUT.SOL 0,1%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MOMETASONE FUROATE

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

MOMETASONE FUROATE

Δοσολογία:

0,1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MOMETASONE FUROATE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MOMETASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802624501011 FL x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802624501028 FL x 30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Target Pharma Ltd
Mometasone/Target
®
 cream & cut.sol. PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MOMETASONE/TARGET
®
Mometasone furoate
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MOMETASONE/TARGET

1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Mometasone furoate.
ΈΚΔΟΧΑ: 
α)  Κρέμα:  White  soft  paraffin,  White  beeswax,  Propylene  glycol 
monostearate,  Stearyl  alcohol  και  Ceteareth-20,  Hexylene  glycol, 
Aluminium  starch  octenylsuccinate,  Titanium  dioxide  CI  77891  E171, 
Phosphoric acid, Water purified.
β)  Διάλυμα:  Isopropanol,  Propylene  glycol,  Hyprolose,  Sodium  phosphate 
monobasic monohydrate, Phosphoric acid, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
α) Κρέμα.
β) Δερματικό διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
α) Κάθε g κρέμας περιέχει 1 mg Mometasone furoate.
β) Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 1 mg Mometasone furoate.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
α)  Κρέμα: κάθε κουτί περιέχει σωληνάριο των 15  g  ή των 25  g  και φύλλο 
οδηγιών χρήσης.
β) Διάλυμα: κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο των 20 ml ή των 30 ml και φύλλο 
οδηγιών χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κορτικοστεροειδές (ATC: D07AC13).
1.7.    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
www.targetpharma.gr [http://www.t

Αρχείο Π.Χ.Π.

Target Pharma Ltd
Mometasone/Target
®
 κρέμα & διάλυμα SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MOMETASONE/TARGET

Mometasone furoate
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOMETASONE/TARGET

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
α) Κάθε γραμμάριο Mometasone/Target κρέμα περιέχει 1 mg Mometasone 
furoate.
β) Κάθε   γραμμάριο  Mometasone/Target  διάλυμα   περιέχει   1  mg 
Mometasone furoate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Κρέμα.
β) Δερματικό διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Mometasone/Target

  (κρέμα   και   διάλυμα)   ενδείκνυται   για   την 
ανακούφιση   των   φλεγμονωδών   και   κνησμωδών   εκδηλώσεων   των 
δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως είναι η 
ψωρίαση και η ατοπική δερματίτιδα.
Το Mometasone/Target

 διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις αλλοιώσεις 
του τριχωτού της κεφαλής.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα λεπτό στρώμα Mometasone/Target

 κρέμα θα πρέπει να εφαρμόζεται 
στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος μία φορά την ημέρα.
Εφαρμόστε   λίγες   σταγόνες   (4-6)  Mometasone/Target

  διάλυμα   στις 
προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ή τ�