MOMETASONE CIPLA ninasprei, suspensioon

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

mometasoon

Διαθέσιμο από:

Cipla (EU) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

mometasoon

Δοσολογία:

50mcg 1annus 140annus 1TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ninasprei, suspensioon

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mometasone Cipla, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon
(mometasoonfuroaat monohüdraadina
)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Mometasone Cipla ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Mometasone Cipla kasutamist
3. Kuidas Mometasone Cipla’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Mometasone Cipla’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mometasone Cipla ja milleks seda kasutatakse
Mometasone Cipla sisaldab toimeainet mometasoonfuroaati
(monohüdraadina). Mometasoonfuroaat on
kortikosteroid (ehk lühidalt „steroid”), mille põletikuvastane
toime aitab leevendada turset ja ärritust, mis
põhjustab aevastamist, ninasügelust, ninakinnisust või vesist nohu.
Milleks Mometasone Cipla’t kasutatakse?
Heinapalavik ja aastaringne nohu
Seda ravimit kasutatakse heinapalaviku (nimetatakse ka hooajaline
allergiline riniit) ja aastaringse
nohu sümptomite raviks täiskasvanutel ja lastel alates kolmandast
eluaastast.
Heinapalavik esineb igal aastal kindlal ajal ja on oma olemuselt
allergiline reaktsioon mitmesugustele
sissehingatavatele aineosakestele, nt puude, taimede ja heina
õietolm, hallitus ja seeneeosed.
Aastaringne nohu esineb aastaringselt ja sümptomite põhjuseks võib
olla tundlikkus mitmesugustele
teguritele, sh kodutolmulestad, loomade karvad (või kõõm), suled
või teatud toiduained. See ravim
vähendab ninaturset ja -ärritust, leevendades sellega
heinapalavikust või aastaringsest no

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mometasone Cipla, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga pihustus(100 mg) sisaldab 50 mikrogrammi mometasoonfuroaati
(monohüdraadina) mõõdetud
annusena (pihustiga doseeritud).
INN. Mometasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
See ravimpreparaat sisaldab 20 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ühe
pihustuse kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge kuni kahvatuvalge homogeenne redispergeeruv suspensioon pH’ga
ligikaudu 4,2 kuni 5 ning
osmolaalsusega 270...330 milliosmooli/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hooajalise allergilise või aastaringse riniidi sümptomite ravi
täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta
vanusest.
Ninapolüüpide ravi täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hooajaline allergiline või aastaringne riniit
Täiskasvanud (sh eakad) ja 12-aastased ning vanemad lapsed
Tavaline soovitatav annus on 2 pihustust (50 mikrogrammi pihustuses)
mõlemasse ninasõõrmesse üks
kord ööpäevas (koguannus 200 mikrogrammi). Kui sümptomid on
kontrolli all, võib säilitusravina
annust vähendada ühe pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse (koguannus
100 mikrogrammi). Kui
sümptomeid ei saa piisavalt kontrolli alla, võib annust suurendada
maksimaalse ööpäevase annuseni,
s.o 4 pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas
(koguannus 400 mikrogrammi).
Sümptomite üle kontrolli saavutamise järgselt on soovitatav annust
vähendada.
Lapsed
Lapsed vanuses 3 kuni 11 aastat
Tavaline soovitatav annus on 1 pihustus (50 mikrogrammi pihustuses)
mõlemasse ninasõõrmesse üks
kord ööpäevas (koguannus 100 mikrogrammi).
Mõnedel
hooajalise
allergilise riniidiga patsientidel ilmnes kliiniliselt olulise toime
algus 12 tundi
pärast esimest Mometasone Cipla ninasprei annust. Samas ei pruugi
esimese 48 tunni jooksul täielik
ravitoime ilmneda. Seetõttu tuleb patsientidel täieliku ravitoime
saavuta