MometaHEXAL Heuschnupfenspray

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nasenspray, Suspension

Σύνθεση:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm

Οδός χορήγησης:

nasale Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-07-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFENSPRAY
50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MometaHEXAL Heuschnupfenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MometaHEXAL Heuschnupfenspray
beachten?
3.
Wie ist MometaHEXAL Heuschnupfenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MometaHEXAL Heuschnupfenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFENSPRAY?
MometaHEXAL Heuschnupfenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff
aus der Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann
dies helfen, eine Entzündung (Schwellung
und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder
laufende Nase zu lindern.
WOFÜR WIRD MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFENSPRAY ANGEWENDET?
MometaHEXAL Heuschnupfenspray wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Beschwerden eines
HEUSCHNUPFENS
(
_saisonale allergische Rhinitis_
) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen
Arzt erfolgt ist.
Heuschnupf

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MometaHEXAL Heuschnupfenspray
50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bei jeder Betätigung der Pumpe wird ein Sprühstoß mit einer
abgemessenen Dosis von 50 Mikrogramm
Mometasonfuroat (als Monohydrat) abgegeben.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MometaHEXAL Heuschnupfenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung einer
saisonalen allergischen Rhinitis bestimmt, sofern die Erstdiagnose der
saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt
erfolgt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit MometaHEXAL
Heuschnupfenspray werden bei jeder
Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50
Mikrogramm Mometasonfuroat enthalten.
DOSIERUNG
Saisonale allergische Rhinitis
_Erwachsene _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle
gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis
von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm)
als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
MometaHEXAL Heuschnupfenspray zeigte bei einigen Patienten mit
saisonaler allergischer Rhinitis eine klinisch
relevante Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach der 1. Gabe . Es kann
jedoch sein, dass der volle therapeutische
Nutzen nicht innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht wird. Daher
sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig
anwenden, um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit MometaHEXAL Heuschnupfenspray kann bei Patienten
mit mäßigen bis schweren Symptomen
einer saisonalen allergischen Rhinitis einige