Momensa 50mcg/doza

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

мометазона

Διαθέσιμο από:

ALVOGEN PHARMA D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

mometazon

Δοσολογία:

50mcg/doza

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sprej za nos, suspenzija

Μονάδες σε πακέτο:

bočica, 1x18g

Kατηγορία:

R

Κατασκευάζεται από:

FARMEA

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 7110313

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza)
Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza)
Strana 1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
MOMENSA
®
SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA, 50 MIKROGRAMA/DOZA
_Pakovanje: ukupno 16 g, bočica, 1x120 doza_
_Pakovanje: ukupno 18 g, bočica, 1x140 doza_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza)
Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza)
Strana 2 od 10
MOMENSA® 50 MIKROGRAMA/DOZA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
INN: mometazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK!
_Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._
_Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu._
_Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste _
_znake bolesti kao i Vi._
_Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno _
_u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili
farmaceuta._
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE
_:_
1.
Šta je lek Momensa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Momensa
3.
Kako se upotrebljava lek Momensa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Momensa
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza)
Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza)
Strana 3 od 10
1. ŠTA JE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza)
Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza)
Strana 1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MOMENSA
®
SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA, 50 MIKROGRAMA/DOZA
_Pakovanje: ukupno 16 g, bočica, 1x120 doza_
_Pakovanje: ukupno 18 g, bočica, 1x140 doza_
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza)
Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej
za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza)
Strana 2 od 11
1. IME LEKA, JAČINA LEKA, INN ODNOSNO GENERIČKO ILI HEMIJSKO ILI
OPŠTE
PRIHVAĆENO IME LEKA
Momensa
®
, 50 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija
INN: mometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku
monohidrata).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Ovaj lek sadrži 0,2 mg benzalkonijum hlorida po gramu.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bela do skoro bela viskozna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Momensa sprej za nos je indikovan za primenu kod odraslih osoba i dece
uzrasta od 12 godina i starijih, a za
lečenje simptoma sezonskog alergijskog ili perenijalnog rinitisa.
Momensa sprej za nos je takođe indikovan za lečenje simptoma
sezonskog alergijskog rinitisa ili perenijalnog
alergijskog rinitisa kod dece starosti od 6 do 11 godina.
Kod
pacijenata
koji
u
anamnezi
imaju
umerene
do
teške
simptome
sezonskog
alergijskog
rinitisa,
profilaktička terapija Momensa sprejom za nos može se započeti u
vremenu do četiri nedelje pre očekivanog
po