MOMEGEN 1 mg/g kenőcs

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

expozíció

Διαθέσιμο από:

Viatris Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

mometasone

Μονάδες σε πακέτο:

1x10g Al tubusban 1x15g Al tubusban 1x20g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x50g Al tubusban 1x60g Al tubusban 1x100g Al tubusban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 10 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 01 - V - TK - igen; 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 02 - V - TK - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 03 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 04 - V - TK - igen; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 05 - V - TK - igen; 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 06 - V - TK - igen; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-21408 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MOMETASON SANDOZ 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-22340; ELOCOM 0,1% kenőcs - OGYI-T-04219

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOMEGEN 1 MG/G KENŐCS
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Momegen 1 mg/g kenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Momegen 1 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Momegen 1 mg/g kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Momegen 1 mg/g kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMEGEN 1 MG/G KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Momegen 1 mg/g kenőcs hatóanyaga a mometazon-furoát, amely a
helyileg alkalmazott
kortikoszteroidok (vagy szteroidok) csoportjába tartozó gyógyszer.
A helyileg alkalmazott
kortikoszteroidok négy erősségi fokozatra oszthatók: enyhe,
közepes, erős és nagyon erős. A
mometazon-furoát az erős kortikoszteroidok csoportjába sorolható.
A Momegen 1 mg/g kenőcs egyes gyulladásos bőrbetegségek, úgymint
pikkelysömör (pszoriázis; nem
beleértve a kiterjedt plakkos pszoriázist) és bizonyos típusú
(atópiás) bőrgyulladások által előidézett
tünetek csökkentésére alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél
és 2 éves vagy annál idősebb
gy

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Momegen 1 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 1 mg mometazon-furoát (0,1% m/m mometazon-furoát) 1
gramm kenőcsben
Ismert hatású segédanyagok: 20 mg
propilénglikol-monopalmitil-sztearát 1 gramm kenőcsben és
nyomokban, legfeljebb 0,015 mg mennyiségben butilhidroxitoluol (E321)
1 gramm kenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Áttetsző, fehér, egynemű, lágy kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Momegen 1 mg/g kenőcs a gyulladással és pruritussal járó
bőrbetegségek tüneti kezelésére javallott,
úgymint psoriasis és atópiás dermatitis (nem beleértve a
kiterjedt plakkos psoriasist), melyek
reagálnak a külsőleges glükokortikoid-kezelésre.
A Momegen elsősorban a nagyon száraz, pikkelyes, repedezett bőr
okozta panaszok kezelésére
szolgál, olyan esetekben, amikor lokális mometazon-készítmény
alkalmazása javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket), serdülők és gyermekek 2
éves kortól_
Naponta egy alkalommal vékony rétegben kell az érintett
bőrfelületet bekenni a Momegen 1 mg/g
kenőccsel, amíg javulás nem tapasztalható. A kezelés
gyakoriságát ezután fokozatosan kell
csökkenteni.
Erős hatású, lokális kortikoszteroidok szigorú orvosi
ellenőrzés nélkül nem alkalmazhatók gyermeknél
vagy az arcon. Az alkalmazott mennyiséget korlátozni kell a
legkisebb hatásos terápiát biztosító
mennyiségre, és a kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot
(lásd 4.4 pont).
A Momegen 1 mg/g nem alkalmazható hosszú időn át (3 hétnél
hosszabb ideig) vagy nagy (a
test bőrfelületének 20%-át meghaladó) bőrfelületen.
Gyermekeknél legfeljebb a test
bőrfelületének 10%-a kezelhető.
Amikor a klinikai tünetekben javulás figyelhető meg, akkor gyakran
a gyengébb hatású
kortikoszteroidok alkalmazása ajánlatos.
_Gyermekek_
_2_
_ _
_ éves kor alatti gyermekek_
_ _
_ _
OGYÉI/7