Molaxole sol. buv. (pdr.) sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Bicarbonate de Sodium 178,5 mg; Macrogol 13,125 g; Chlorure de Potassium 46,6 mg; Chlorure de Sodium 350,7 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution buvable

Σύνθεση:

Macrogol 3.350 13125 mg; Chlorure de Sodium 350.7 mg; Chlorure de Potassium 46.6 mg; Bicarbonate de Sodium 178.5 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Macrogol, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 368453-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2730968 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-07 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2933836 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 368453-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2010-04-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1/5
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MOLAXOLE, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
_macrogol 3350_
_chlorure de sodium_
_hydrogénocarbonate de sodium_
_chlorure de potassium_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines de constipation.
Si vous êtes
traité pour une très forte constipation (appelée impaction
fécale), vous devez suivre les
instructions de votre médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Molaxole et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Molaxole
3.
Comment prendre Molaxole
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Molaxole
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST CE QUE MOLAXOLE ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE ?
Molaxole vous aide à obtenir des selles de façon confortable même
si vous souffrez de
constipation depuis un certain temps. Après consultation de votre
médecin, Molaxole peut
aussi être utilisé en cas de très forte constipation (appelée
impaction fécale).
Le macrogol 3350 augmente le volume des selles en attirant l’eau ce
qui mène à une
normalisation
de
la
motilité
du
côlon.
Les
conséquences
physiologiques
sont
une
augmentation du transit des selles molles au niveau du côlon et une
facilitation de la
défécation. Les sels aussi p

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des charactéristiques du produit
1/7
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Molaxole, poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient les principes actifs suivants :
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
350,7 mg
Chlorure de potassium
46,6 mg
Hydrogénocarbonate de sodium
178,5 mg
Après dissolution de 1 sachet dans 125 ml d’eau, cette solution
contient les électrolytes
suivants :
Sodium
65 mmol/l
Potassium
5,4 mmol/l
Chlorure
53 mmol/l
Hydrogénocarbonate
17 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche cristalline.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la constipation chronique. Traitement de l’impaction
fécale définie comme une
constipation tenace avec accumulation de matières fécales dans le
rectum et/ou le côlon,
confirmée par un examen physique de l’abdomen et du rectum.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Constipation chronique :_
Adultes : 1 à 3 sachets en doses fractionnées par jour. La dose
normale pour la plupart des
patients est de 1 à 2 sachets par jour. Selon la réponse
individuelle, 3 sachets par jour
peuvent être nécessaires.
Un traitement de la constipation n’excède normalement pas deux
semaines, bien qu’il puisse
être répété en cas de nécessité.
En cas d’usage prolongé, la plus petite dose efficace doit être
utilisée.
_Impaction fécale :_
Adultes : 8 sachets par jour, à prendre dans un intervalle de 6
heures.
Le traitement de l’impaction fécale n’excède normalement pas 3
jours.
_Patients qui présentent une insuffisance cardiovasculaire :_
Pour le traitement de l’impaction fécale, les doses doivent être
réparties de manière à ce que
la prise ne dépasse pas 2 sachets par heure.
2
_Patients qui présentent une insuffisance rénale :_
Aucune modification de la posologie n’est nécessaire que ce soit
pour le traitement de la
constipation ou celui de l’impaction f