MOLAXOLE POWDER FOR ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SODIUM BICARBONATE; MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL, COMBINATIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

SODIUM BICARBONATE (0000144558) 178,5MG; MACROGOL 3350 (8000027976) 13,125MG; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 350,7MG; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 46,6MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1199/001/E001; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 8 SACHET(S) (29M018601) 8 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 SACHET(S) (29M018602) 10 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 SACHET(S) (29M018603) 20 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 SACHET(S) (29M018604) 2 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 SACHET(S) (29M018605) 6 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 SACHET(S) (29M018606) 30 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 40 SACHET(S) (29M018607) 40 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 SACHET(S) (29M018608) 50 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 SACHET(S) (29M018609) 60 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 SACHET(S) (29M018610) 100 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 SACHET(S) (2x50) (29M018610) 100 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MOLAXOLE ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ,
Πολυαιθυλενογλυκόλη (macrogol) 3350
Χλωριούχο νάτριο
Όξινο ανθρακικό νάτριο
Χλωριούχο κάλιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Molaxole και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Molaxole
3
Πώς να πάρετε το Molaxole
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Molaxole
6.
Περιεχόμενα τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Molaxole κόνις για πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος περιέχει τις
ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Πολυαιθυλενογλυκόλη (macrogol) 3350
13,125 g
Χλωριούχο νάτριο
350,7 mg
Χλωριούχο κάλιο
46,6 mg
Όξινο ανθρακικό νάτριο
178,5 mg
Περιεχόμενο σε ιόντα ηλεκτρολυτών ανά
φακελλίσκο όταν παρασκευάζεται
διάλυμα 125 ml.
Νάτριο
65 mmol/l
Κάλιο
5,4 mmol/l
Χλώριο
53 mmol/l
Όξινα ανθρακικά
17 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Λευκή κρυσταλλική κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της χρόνιας
δυσκοιλιότητας. Για την αντιμετώπιση
της ενσφήνωσης κοπράνων, η
οποία ορίζεται ως ανθεκτική στη
θεραπεία δυσκοιλιότητα, με πλήρωση
του ορθού εντέρου και/ ή του
κόλον με κόπρανα, η οποία έχει
επιβεβαιωθεί με φυσική εξέταση της
κοιλιακής χώρας και του ορθού
εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Χρόνια δυσκοιλιότητα:_
Ενήλικες: 1-3 φακελλίσκοι ημερησίως σε
διαιρεμένες δόσεις. Η συνήθης δόση για
τους
περισσότερους ασθενείς είναι 1-2
φακελλίσκοι ημ�