MOKSACIN 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

moksifloksacin

Διαθέσιμο από:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA14

INN (Διεθνής Όνομα):

moksifloksacin

Δοσολογία:

400 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacin klorida)

Μονάδες σε πακέτο:

7 filmom obloženih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA ZA PACIJENTA
∆ MOKSACIN
400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_moksifloksacin_
_ Molimo vas da pažljivo _
_pročitate_
_ cijelu uputu prije nego _
_počnete_
_ koristiti lijek._
_ - _
_Čuvajte_
_ uputu. Možda _
_ćete_
_ je trebati ponovno _
_pročitati._
_ - Ako imate dodatna pitanja, obratite se _
_liječniku_
_ ili ljekarniku._
_ - Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naškoditi _
_čak_
_ i ako _
_su njihovi simptomi isti kao vaši._
_ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti _
_liječnika_
_ ili ljekarnika. To _
_ _
_uključuje_
_ i svaku _
_moguću_
_ nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._
Uputa sadrži:
1.
Što su Moksacin tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete koristiti Moksacin tablete
3.
Kako koristiti Moksacin tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moksacin tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MOKSACIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Moksacin tablete sadrže djelatnu tvar moksifloksacin, koja pripada
skupini lijekova s antibiotskim
djelovanjem, fluorokinolonima. Moksifloksacin djeluje tako da ubija
bakterije koje uzrokuju infekcije.
Moksacin tablete koriste se u bolesnika od 18 godina i starijih za
liječenje bakterijskih infekcija koje
su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moksacin
tablete smiju se primijeniti za
liječenje sljedećih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici
ne mogu primijeniti ili u slučaju da
nisu djelovali:
-
bakterijska upala paranazalnih sinusa,
-
iznenadno pogoršanje dugotrajne upale u dišnim putovima,
-
upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških
slučajeva),
-
blaga
do umjereno
teška
infekcija
gornjeg
dijela
ženskog genitalnog trakta (upalna bolest
zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i sluznice maternice
Moksacin tablete same nisu dovoljne u liječenju infekcija gornjeg
dijela ženskog genitalnog trakta, već
vam liječnik uz Moksacin tablete treba prepisati i dodatni antibiotik
(vidjeti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Moksacin
400 mg filmom obložene tablete
Moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
400
mg
moksifloksacina
u
obliku
moksifloksacinklorida.
Popis pomoćnih tvari nalazi se u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete
Ružičaste duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Moksacin tablete koriste se za liječenje bakterijskih infekcija
uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin. Primjenjuju se u osoba od 18 godina i
starijih _(vidjeti dio _
_4.4, 4.8 i 5.1)._
Moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se uporaba
antibakterijskih lijekova koji
se uobičajeno preporučuju za početno liječenje sljedećih
infekcija smatra neprikladnim ili
kad takvo liječenje nije bilo učinkovito:
-
akutni bakterijski sinusitis (dijagnosticiran na odgovarajući način)
-
akutna
egzacerbacija
kronične
opstruktivne
plućne
bolesti
uključujući
bronhitis
(dijagnosticirana na odgovarajući način)
-
izvanbolnička pneumonija, osim teških oblika
-
blaga do umjereno teška upalna bolest zdjelice (npr. infekcija
gornjeg genitalnog
trakta
u
žena,
uključujući
salpingitis
i
endometritis),
bez
pridruženog
tubo-
ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Ako se infekcija
moksifloksacin-rezistentnom
_Neisseria gonorrhoeae _ ne može isključiti, kod upalnih bolesti
zdjelice Moksacin
tablete ne preporučuju se kao monoterapija, već se trebaju
primijeniti u kombinaciji
s
drugim
antibiotikom
(npr.
cefalosporini)
zbog
porasta
rezistencije
_Neisseria _
_gonorrhoeae_ na moksifloksacin _(vidjeti dio 4.4 i 5.1)._
Moksacin tablete mogu se primjenjivati u nastavku liječenja bolesnika
koji su pokazali
poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenskim
moksifloksacinom kod sljedećih
indikacija:
- izvanbolničke pneumonije
- komplicirane infekcije kože i njezinih struktura.
Moksacin tablete ne smiju se primjenjivati za početno liječenje bilo
kojeg oblika in