Mitomycin Mylan 40 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

mitomycin

Διαθέσιμο από:

Mylan Hospital AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

mitomycin

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

mitomycin 40 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Mitomycin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2015-09-14_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MITOMYCIN MYLAN 40
MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
mitomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 
-
Om du får
biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mitomycin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mitomycin Mylan
3.
Hur duanvänder Mitomycin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mitomycin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD MITOMYCIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mitomycin är ett läkemedel för behandling av cancer, dvs.
ett läkemedel som förhindrar eller 
avsevärt fördröjer delning av
aktiva celler genom att påverka deras ämnesomsättning på olika 
sätt. Cancerceller skiljer sig från normala celler i kroppen
i avseendet att celldelningens hastighet 
är högre hos cancercellerna på grund av en
bristande kontroll av tillväxt. Detta faktum utnyttjas 
av läkemedel mot cancer.
Användningsområden 
Mitomycin används vid cancerbehandling för
att lindra symtom (palliativ cancerbehandling).
_Intravenös användning (injektion eller infusion
in i ett blodkärl) _
Vid
intravenös användning ges detta läkemedel som monokemoterapi, dvs.
behandling med 
endast ett cancerläkemedel, eller som kombinationskemoterapi med andra cy

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2015-09-14_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Mitomycin Mylan 40 mg pulver till injektionsvätska/infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska med of Mitomycin Mylan 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 
innehåller 40 mg mitomycin. Efter spädning med 80 ml spädningsvätska innehåller 1 ml lösning 
0,5 mg mitomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Blåviolett frystorkat pulver
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mitomycin används vid palliativ tumörbehandling.
Mitomycin ges INTRAVENÖST som monokemoterapi eller i kombination med andra cytostatiska medel 
för att behandla:

framskriden metastaserande magsäckscancer

framskriden och/eller metastaserande bröstcancer.
Mitomycin ges även INTRAVENÖST i kombinationskemoterapi för att behandla:

icke-småcellig lungcancer

framskriden bukspottkörtelcancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Mitomycin ska endast användas på strikt indikation av läkare med erfarenhet av denna typ av 
behandling och under regelbunden monitorering av hematologiska parametrar. Det är mycket viktigt 
att injektionen ges intravenöst. Perivaskulär injektion av läkemedlet orsakar omfattande nekros i det 
berörda området.
Såvida inte annat ordinerats doseras mitomycin enligt följande:
_Intravenös administrering_
Vid cytostatisk monokemoterapi ges mitomycin normalt intravenöst som en bolusinjektion. 
Rekommenderad dos är 1020 mg/m
2
 kroppsyta var 6:e till 8:e vecka, 812 mg/m
2
 kroppsyta var 3:e till 
4:e vecka eller 510 mg/m
2
 kroppsyta varje till var 6:e vecka, beroende på vilket behandlingsschema 
som används.
_Läkemedelsverket 2015-09-14_
Vid kombinationsbeha