MISAR 1 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

alprazolam

Διαθέσιμο από:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA12

INN (Διεθνής Όνομα):

alprazolam

Δοσολογία:

1 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: 1 mg alprazolama

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU
Δ MISAR
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
tableta
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (Pogledajte dio 4).
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je MISAR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MISAR
3.
Kako uzimati MISAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MISAR
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MISAR I ZA ŠTA SE KORISTI
MISAR je anksiolitik iz skupine benzodiazepina.
MISAR djeluje smirujući te se primjenjuje u liječenju:
-
napada paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora)
-
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez manifestacije tjelesnih
simptoma
-
tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju
-
kao dodatak početnom liječenju depresije kad je prisutna i tjeskoba
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR
Nemojte uzimati MISAR ako:
-
ste preosjetljivi na alprazolam ili na bilo koji od pomoćnih
sastojaka (navedenih u dijelu 6) ovoga lijeka,
-
ili ste preosjetljivi na neki od lijekova iz skupine benzodiazepina
-
bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)
-
imate ozbiljnih problema s disanjem i plućima (na primjer kronični
bronhitis ili emfizem)
-
imate „apneje u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tokom
spavanja)
-
imate tešku bolest jetre
-
imate akutnu mentalnu bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim
lijekovima koji utiču na centralni nervni
sistem.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom ako uzimate Misar.
Budite posebno oprezni s lijekom Misar ako:
2
-
imate bolest bubrega, jetre ili pluća
-
imate

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ΔMISAR 0,25 mg tableta
ΔMISAR 0,5 mg tableta
ΔMISAR 1 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MISAR 0,25 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,25 mg alprazolama.
MISAR 0,5 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.
MISAR 1 mg tablete: 1 tableta sadrži 1 mg alprazolama.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1 Popis pomoćnih tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
MISAR 0,25 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta.
MISAR 0,5 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani i oznakom
„05“ na drugoj.
MISAR 1 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom
crtom. Tableta se može razdjeliti na
jednake dijelove
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Alprazolam se primjenjuje u liječenju:
- poremećaja uzrokovanim napadima paničnog straha, sa ili bez
agorafobije
- agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija
- anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna
stanja povezana s depresijom.
Primjenjuje se kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kad je
prisutna i anksioznost.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagođeno na
temelju težine simptoma i
odgovora
bolesnika.
Liječenje
treba
započeti
s
najmanjom
učinkovitom
dozom,
koja
odgovara
određenom stanju. Potreban je oprez u bolesnika koji zahtijevaju
povećanje doze kako bi se izbjegle
moguće nuspojave.
Medikamentozno
liječenje
anksioznosti
mora
uvijek
biti
adjuvantno.
Prilikom
liječenja
napada
paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može
javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao fenomen
ustezanja. Smanjivanje doze
potrebno je provesti po 0,5 mg sedmično, a u određenim slučajevima
i sporije. (vidjeti dio 4.4.).
2
U slučajevima naglog prestanka