MIRTAZAPINE MYLAN 45MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΜΙΡΤΑΖΑΠΊΝΗ

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

MIRTAZAPINE

Δοσολογία:

45MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Σύνθεση:

0061337675 - MIRTAZAPINE - 45.000000 MG

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MIRTAZAPINE

Περίληψη προϊόντος:

2803101504013 - 01 - BT x 6 (blisters pack AL/PVC) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504020 - 02 - BT x 12 (blisters pack AL/PVC) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504037 - 03 - BT x 18 (blisters pack AL/PVC) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504044 - 04 - BT x 30 (blisters pack AL/PVC) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504051 - 05 - BT x 48 (blisters pack AL/PVC) - 48.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504068 - 06 - BT x 60 (blisters pack AL/PVC) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504075 - 07 - BT x 90 (blisters pack AL/PVC) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504082 - 08 - BT x 96 (blisters pack AL/PVC) - 96.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803101504099 - 09 - BTx100 (blisters pack AL/PVC) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ 
MIRTAZAPINE/MYLAN 30 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ  
MIRTAZAPINE/MYLAN 45 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ   
ΜΙΡΤΑΖΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε  αποκλειστικά  για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν   παρατηρήσετε   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια,   ενημερώστε   το   γιατρό   ή   το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MIRTAZAPINE/MYLAN και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πά

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIRTAZAPINE/MYLAN 30 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ 
MIRTAZAPINE/MYLAN  45 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 30 mg μιρταζαπίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 45 mg μιρταζαπίνης.
Έκδοχο 

 με γνωστές δράσεις:
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 6 mg ασπαρτάμης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 9 mg ασπαρτάμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο.
Στρογγυλό και λευκό, το οποίο φέρει στη μία όψη του τον κωδικό ‘37’ και το διακριτικό ‘A’ στην άλλη όψη του. 
Στρογγυλό και λευκό, το οποίο φέρει στη μία όψη του τον κωδικό ‘38’ και το διακριτικό ‘A’ στην άλλη όψη του. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης στους ενήλικους.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg: η δόση έναρξης είναι 15 ή 30 mg.
Η μιρταζαπίνη