Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
N06AX11
MIRTAZAPINA
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MIRTAZAPINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/02/2010 Comercializado
Autorizado
2010-02-23
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables 3. Cómo tomar Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina Flas Bluefish pertenece al grupo de medicamentos denominado antidepresivos. Este medicamento sirve para el tratamiento de la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar encontrarse mejor". 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES NO TOME MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está to Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos bucodispersables EFG Mirtazapina Flas Bluefish 45 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido: Aspartamo 3 mg por comprimido. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido: Aspartamo 6 mg por comprimido. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Bluefish 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido: Aspartamo 9 mg por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg son comprimidos bucodispersables redondos impresos con “36” por una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente. Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg son comprimidos bucodispersables redondos impresos con “37” por una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente. Mirtazapina Flas Bluefish 45 mg son comprimidos bucodispersables redondos impresos con “38” por una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: La dosis diaria eficaz se encuentra normalmente entre 15 y 45 mg al día; el tratamiento se inicia con 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. Pacientes de edad avanz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο