MIRTAZAPINA EG STADA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

MIRTAZAPINA

Διαθέσιμο από:

EG S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

MIRTAZAPINA

Μονάδες σε πακέτο:

"30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PERFO

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

MIRTAZAPINA

Περίληψη προϊόντος:

038103115 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103180 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103230 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038103038 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103065 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103141 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103053 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103089 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103091 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103026 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103166 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103242 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038103216 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038103178 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103014 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103228 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038103040 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103139 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103103 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180(18X10 CONFEZIONE OSPEDALIERA) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103192 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103077 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038103127 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103204 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180(18X10 CONFEZIONE OSPEDALIERA) COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato; 038103154 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO AL/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA EUROGENERICI 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mirtazapina Eurogenerici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Eurogenerici
3.
Come prendere Mirtazapina Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA EUROGENERICI E A COSA SERVE
Mirtazapina Eurogenerici fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Eurogenerici è usato per trattare i disturbi della
depressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA EUROGENERICI
NON PRENDA MIRTAZAPINA EUROGENERICI
•
se è ALLERGICO alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più
presto possibile prima di prendere
Mirtazapina Eurogenerici;
•
se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali chiamati inibitori
delle monoaminossidasi (MAO-I).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mirtazapina
Eurogenerici.
BAMBINI E ADOLESCENTI
Mirtazapina Eurogenerici di norma non deve essere utilizzato nei
bambini e negli adolescenti al di sotto dei
18 anni di età perché l’efficacia non è stata dimostrata. Occorre

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Eurogenerici 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipiente con effetto noto
Aspartame 12,0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse non rivestite, rotonde con diametro di 10 mm, biconvesse, di
colore bianco o biancastro e
contrassegnate con M2.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La
mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2
settimane di trattamento. Il
trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In
presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino
a raggiungere la dose massima. Se non
si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si
deve interrompere il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi
per assicurare il sollievo dai sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi da
sospensione (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni speciali:
_Anziani_
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani
un aumento della dose deve essere
attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta
soddisfacente e sicura.
_Compromissione renale_
La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti con
insufficienza renale da moderata a grave
(clearance della creatinina < 40 ml/min). Di ciò si deve tenere conto
quando si prescrive mirtazapina a
questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
_Compromissione epatica_
La clearance del