Mirtazapin Actavis 15 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

mirtazapinum

Διαθέσιμο από:

Mepha Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

mirtazapinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

mirtazapinum 15 mg, lactosum monohydricum 101.8 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.26 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 8000, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antidepressivum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Mirtazapin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Mirtazapin Actavis und wann wird es angewendet?
Mirtazapin Actavis enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in
die Arzneimittelgruppe der
Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden
einer unipolaren depressiven
Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine
manischen Episoden aufgetreten bzw.
von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen
sind Störungen des emotionalen
Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen
statt. Im Gehirn
kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen
Substanzen. Während einer
Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert.
Antidepressiva beheben
diese Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her.
Generell kann es drei
Wochen dauern bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer
Erkrankung um eine
Depression mit oder ohne manische Episoden handelt.
Mirtazapin Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mirtazapin Actavis ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges
medizinisches Problem (Depression)
verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer
medizinischer Leiden verwendet
werden.
Wann darf Mirtazapin Actavis nicht eingenommen werden?
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder
einem der Inhaltsstoffe von
Mirtazapin Actavis sollte dieses Präparat nicht verwendet werden.
Sprechen Sie gegebenenfalls vor
der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Falls Sie Arzneimittel mit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
einnehmen oder vor
kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eingenommen haben, dürfen
Sie Mirtazapin Actavis
nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Mirtazapin Actavis Vorsicht geboten?
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Mirtazapin Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mirtazapinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg (teilbar) resp. 45 mg Mirtazapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mirtazapin Actavis ist indiziert:
·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode.
·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Mirtazapin
Actavis während der
Akuttherapie einer unipolaren depressiven Episode für die Dauer von
4-6 Monaten gemäss aktueller
Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig
überprüft werden.
Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem
Therapieansprechen auf Mirtazapin
konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Mirtazapin eine
anhaltende Wirksamkeit festgestellt
werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft
werden und in Betracht
gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der
Rezidivprophylaxe bei unipolaren
depressiven Episoden gibt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15-45 mg.
Die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1-2
Behandlungswochen. Die
Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2-4 Wochen in einem
positiven Ansprechen
resultieren. Bei ungenügendem Ansprechen kann auf die maximale Dosis
erhöht werden. Erfolgt
kein Ansprechen innerhalb weiterer 2-4 Wochen sollte die Behandlung
gestoppt werden.
Die Behandlung sollte vorzugsweise fortgesetzt werden bis der Patient
für die Dauer von 6 Monaten
komplett symptomfrei ist. Dann kann die Behandlung schrittweise
abgesetzt werden.
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosierung ist gleich wie bei Erwachsenen. Bei älteren
Patienten ist eine
Dosiserhöhung sorgfältig zu überwachen, um ein zufriedenstellendes
und sicheres Ansprechen zu
gewährleisten.
Kinder und Jugendliche