MIRENA INTRAUT.DE 52MG/εξάρτημα

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVONORGESTREL

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVONORGESTREL

Δοσολογία:

52MG/εξάρτημα

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INTRAUT.DE (ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑ)

Σύνθεση:

LEVONORGESTREL 52MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGEN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802235101013 BTx1 ΤΕ (ενα ενδομήτριο εξάρτημα) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ XΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΜIRENA ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΟ ΕΞΆΡΤΗΜΑ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ ΛΕΒΟΝΟΡΓΕΣΤΡΈΛΗΣ, 52
MG/ΕΞΆΡΤΗΜΑ
Λεβονοργεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό,
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Mirena και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mirena
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mirena
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mirena
6.
Περιεχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ
Mirena, ενδομήτριο εξάρτημα
απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης, 52
mg/εξάρτημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Λεβονοργεστρέλη 52 mg.
Ο μέσος όρος του
_in vivo_
ρυθμού απελευθέρωσης είναι 20 μg/24 ώρες
κατά τον πρώτο χρόνο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνδομήτριο εξάρτημα που αποδεσμεύει
λεβονοργεστρέλη.
Το ενδομήτριο εξάρτημα απελευθέρωσης
λεβονοργεστρέλης αποτελείται από ένα
λευκό ή
υπόλευκο κυρίως τμήμα του φαρμάκου
που επικαλύπτεται από μία αδιαφανή
μεμβράνη, το
οποίο βρίσκεται πάνω στο κατακόρυφο
στέλεχος του σώματος με σχήμα Τ. Το
λευκό σώμα Τ
έχει μία θηλιά στο ένα άκρο του
κατακόρυφου στελέχους και δύο
οριζόντιους βραχίονες στην
άλλη άκρη. Τα καφέ νήματα αφαίρεσης
είναι συνδεδεμένα με τη θηλιά. Το
πλαίσιο Τ του
Mirena περιέχει θειικό βάριο, το οποίο το
καθιστά ορατό σε ακτινογραφία. Το
κατακόρυφο
στέλεχος του ενδομήτριου εξαρτήματος
είναι τοποθετημένο στο σωλήνα
εισαγωγής στην
άκρη του εισαγωγέα. Το ενδομήτριο
εξάρτημα και ο εισαγωγέας είναι
ουσιαστικά ελεύθεροι
ορατών προσμίξεων