MIRENA 52MG (20MCG/24h) INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVONORGESTREL

Διαθέσιμο από:

BAYER HELLAS ABEE (0000012381) 6-8 AGISILAOU STREET, MAROUSI, ATTIKI, 15123

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Δοσολογία:

52MG (20MCG/24h)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Σύνθεση:

LEVONORGESTREL (0000797648) 52MG

Οδός χορήγησης:

INTRAUTERINE USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM (980057401) 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ X ΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΜIRENA
® ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΟ ΕΞΆΡΤΗΜΑ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ
ΛΕΒΟΝΟΡΓΕΣΤΡΈΛΗΣ, 52
MG/ΕΞΆΡΤΗΜΑ.
Λεβονοργεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIRENA
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ MIRENA
®
3.ΠΏΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ MIRENA
®
4.ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ MIRENA
®
6.ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΜIRENA
®
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Mirena
®
, ενδομήτριο εξάρτημα απελευθέρωσης
λεβονοργεστρέλης, 52 mg/εξάρτημα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Λεβονοργεστρέλη 52 mg. Ο μέσος όρος του
_in vivo_ ρυθμού αποδέσμευσης είναι 20
μg/24 ώρες κατά τον πρώτο χρόνο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνδομήτριο εξάρτημα που αποδεσμεύει
λεβονοργεστρέλη.
Το ενδομήτριο εξάρτημα αποδέσμευσης
λεβονοργεστρέλης αποτελείται από ένα
λευκό ή υπόλευκο κυρίως τμήμα του
φαρμάκου που επικαλύπτεται από μία
αδιαφανή μεμβράνη, το οποίο βρίσκεται
πάνω στο κατακόρυφο στέλεχος του
σώματος με σχήμα Τ. Το λευκό σώμα Τ
έχει μία θηλιά στο ένα άκρο του
κατακόρυφου στελέχους και δύο
οριζόντιους βραχίονες στην άλλη άκρη.
Τα καφέ
νήματα αφαίρεσης είναι συνδεδεμένα με
τη θηλιά. Το πλαίσιο Τ του Mirena®
περιέχει
θειικό βάριο, το οποίο το καθιστά
ορατό σε ακτινογραφία. Το κατακόρυφο
στέλεχος
του ενδομήτριου εξαρτήματος είναι
τοποθετημένο στο σωλήνα εισαγωγής
στην άκρη
του εισαγωγέα. Το ενδομήτριο εξάρτημα
και ο εισαγωγέας είναι ουσιαστικά
ελεύθεροι
ορατών προσμ