MIRAPEX ER 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA.

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Pramipexol (1.0500mg) (Equivalente a 1.5mg de diclorhidrato de pramipexol monohidratado)

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH [DE] GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05CLR86701

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Σύνθεση:

Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol (1.0500mg) (Equivalente a 1.5mg de diclorhidrato de pramipexol monohidratado)

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 3 blíster x 10 comprimidos c/u + folleto interno

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO DE COLOR BLANCO A CASI BLANCOS, OVALADOS, BICONVEXOS, EN UNA CARA TIENE IMPRESO EL LOGO BOEHRINGER INGELHEIM Y EN EL OTRO LAS SIGLAS P3; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-19 13:45:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0186) DE LA VERSIÓN-19 A LA VERSIÓN-20. 2)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) DE LA VERSIÓN-19 A LA VERSIÓN-20, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0186-20) 2016-03-10 13:45:45 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0186-17. 2018-12-18 13:45:45 -> ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0186-18 2023-03-09 13:45:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED17: ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACION DEL CODIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACION DE LOTE 2020-04-28 13:45:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN A TRAVÉS DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0186-19 2014-11-17 13:45:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN CÓDIGO CUM. 2022-04-28 13:45:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: ROTTENDORF PHARMA GMBH, OSTENFELDER STRASSE 51-61, 59320 ENNIGERLOH, ALEMANIA. 2)INCLUSIÓN DE LABORATORIO ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: ROTTENDORF PHARMA GMBH, AM FLEIGENDAHL 3, 59320 ENNIGERLOH, ALEMANIA. 2022-04-19 13:45:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA CORRESPONDIENTE A LA CONCENTRACIÓN DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO: DICE: 7.750 MG DEBE DECIR: 1.750 MG 2023-12-17 10:25:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2011-11-01 13:45:45 -> EMISION POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-19