Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum natricum
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
R03DC03
Montelukastum
10 mg
tabletki powlekane
7 tabl., 5909991018108, Rp; 14 tabl., 5909991018146, Rp; 28 tabl., 5909990796038, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MIRALUST, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE Montelukast NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Miralust i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miralust 3. Jak stosować lek Miralust 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Miralust 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRALUST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Miralust jest antagonistą receptora leukotrienowego, to znaczy blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz wystąpienie objawów alergii. Poprzez hamowanie działania leukotrienów Miralust łagodzi objawy astmy, pomaga kontrolować astmę i łagodzi objawy alergii sezonowej (nazywanej również katarem siennym lub sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa). Lekarz zalecił stosowanie leku Miralust w leczeniu astmy w celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy. • Lek Miralust stosuje się w leczeniu pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków. • Lek Miralust pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu przez wysiłek fizyczny. • U pacjentów z astmą, u których lek Miralust jest wskazany w leczeniu astmy, lek ten może także łagodzić objawy sezonowego alergiczneg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Miralust, 10 mg, tabletki powlekane _2. _SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. _Substancja pomocnicza:_ Każda tabletka powlekana zawiera_ _133,60 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „10” z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Miralust jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i doraźnie stosowanych krótko działających beta-agonistów nie daje odpowiedniej kontroli objawów astmy. U pacjentów z astmą oskrzelową, Miralust stosowany w leczeniu astmy łagodzi jednocześnie objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Miralust jest też wskazany w zapobieganiu astmie, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywoływany wysiłkiem fizycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawką dla osób w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą i jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa jest 1 tabletka 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. _Zalecenia ogólne. _Terapeutyczny wpływ produktu Miralust na wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Miralust można przyjmować niezależnie od posiłku. Pacjentów należy poinformować, że przyjmowanie produktu Miralust należy kontynuować zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Produktu Miralust nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami, które zawierają tę samą substancję czynną, montelukast. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek lub z łagodnymi do umiarkowanych Διαβάστε το πλήρες έγγραφο