MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

thiocolchicoside 4 mg

Διαθέσιμο από:

Laboratotio FARMACEUTICO SIT SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX05

INN (Διεθνής Όνομα):

thiocolchicoside 4 mg

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une ampoule > thiocolchicoside 4 mg

Οδός χορήγησης:

intramusculaire

Μονάδες σε πακέτο:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

MYORELAXANT

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette) - code ATC : M03BX05Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrales.

Περίληψη προϊόντος:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml - COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1991-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
Dénomination du médicament
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Thiocolchicoside
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIOREL
4 mg/2 ml, solution injectable
(IM) en ampoule ?
3. Comment utiliser MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en
ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette)
- code ATC : M03BX05
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16
ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour
des affections aiguës liées à la colonne vertébrales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MIOREL
4 mg/2
ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
Ne prenez jamais MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
:
·
si vous êtes

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside...................................................................................................................
4,0 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IM) en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 4 mg toutes les 12 heures
(soit 8 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 5 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
MIOREL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents
âgés de moins de 16 ans pour des
raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie intramusculaire uniquement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
·
Troubles de l’hémostase ou traitement anticoagulant en cours
(contre-indication liée à la voie
intramusculaire).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le
thiocolchicoside pouvant favoriser la
survenue des crises convulsives il est recommandé d’évaluer le
rapport bénéfice-risque du
thiocolchicoside et de renforcer la surveillance cl