MIOCHOL-E P.S.I.I.U 1% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACETYLCHOLINE CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DR.GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK G.M.B.H, GERMANY Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin 49(0)30 33093-0

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLCHOLINE CHLORIDE

Δοσολογία:

1% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

P.S.I.I.U (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΕΝΔΟΟΦΘΑΛΜΙΚΗΣ ΕΝΣΤΑΛΑΞΗΣ)

Σύνθεση:

ACETYLCHOLINE CHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Κατασκευάζεται από:

BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Λεωφόρος Πεντέλης αρ. 53, 15235 Δήμος Βριλησσίων Αττικής [phone]

Θεραπευτική περιοχή:

ACETYLCHOLINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801981601013 BTx12VIALS D.C.x2ml 24ML Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801981601020 1 VIAL+1 AMPx2 ML SOLV 2ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MIOCHOL-E
1.1.1. MIOCHOL-E
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστικά συστατικά: 
ACETYLCHOLINE CHLORIDE
ΈΚΔΟΧΑ 
          Mannitol
Water for injection
Calcium chloride D.hydrate
Magnesium chloride
Hexalydrate
Potassium chloride
Sodium Acetate Trihydrate
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
           Κολλύριο ξηρό λυόφιλο 1% w/v
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   1% w/v
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το  Miochol-E  κυκλοφορεί   σε   συσκευασίες   που   περιέχουν   1   ή   12 
κυψέλες   και   1   ή   12   φίλτρα   σύριγγας  DynaGard  αντίστοιχα.   Οι 
συσκευασία   έχει   υποβληθεί   σε   αντιμικροβιακή   επεξεργασία   με 
αιθυλενοξείδιο.
Κάθε κυψέλη περιέχει:
•
φιαλίδιο με  κόνη:  διαυγές άχρωμο  γυαλί τύπου  Ι με  ελαστικό   πώμα 
εισχώρησης και πλαστικό πώμα
•
φύσιγγα   που   περιέχει   διαλύτη:   φύσιγγα   από   διαυγές   άχρωμο   γυαλί 
τύπου Ι με μονό σημείο κοπής
•
φίλτρο σύριγγας DynaGard 0.2 micron (με πιστοποιητικό CE)

1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Παρασυμπαθητικομιμητικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
NOVARTIS ΗΕLLAS AEBE
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το  Mioc

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIOCHOL-E 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
ACETYLCHOLINE CHLORIDE 10mg/ml
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολλύριο ξηρό λυόφιλο 1% w/v
Το   Miochol   (Acetylcholine  Chlorid)   είναι   ένα   παρασυμπαθητικομιμητικό   διάλυμα   για 
ενδοφθάλμια   χρήση,   συσκευασμένο   σε   δίχωρο   φιαλίδιο.   Ο   κάτω   θάλαμος   περιέχει   2ml 
αποστειρωμένο νερό.
Με   την   ανάμιξη   δημιουργείται   ένα   αποστειρωμένο   ισοτονικό   διάλυμα   που   περιέχει   20μg 
χλωριούχο ακετυλχολίνη (διάλυμα  1:100) και  3% μαννιτόλη.  Η μαννιτόλη χρησιμοποιείται 
κατά την διαδικασία λυοφιλισμού της χλωριούχου ακετυλχολίνης και δεν θεωρείται δραστικό 
συστατικό. 
Η χημική ονομασία της χλωριούχου ακετυλχολίνης,  C7H16CIN02 είναι χλωριούχος οξεική 
ακετυλχολίνη (εστέρας) και έχει την εξής χημική δομή : 
O 
CH
3
CH
3  
–  CO  CH
2
    CH
2
N   –  CH
3
C1
CH
3
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για   την   επίτευξη   πλήρους   μύσης   σε   δευτερόλεπτα   μετά   την   εξαίρεση   του   φακού   στη 
χειρουρ�