Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dinoproston
Pfizer AB
G02AD02
dinoprostone
2 mg
Vaginalgel
dinoproston 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Dinoproston
Förpacknings: Endosspruta 2,5 ml
Godkänd
1990-06-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MINPROSTIN 1 MG VAGINAL GEL MINPROSTIN 2 MG VAGINAL GEL dinoproston LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller barnmorska. • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Minprostin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Minprostin 3. Hur Minprostin ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Minprostin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MINPROSTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Minprostin innehåller den aktiva substansen dinoproston. Dinoproston tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandiner. Dinoproston gör så att livmoderhalsen mjukgörs och öppnar sig så att förlossning kan ske. Den sätter även igång sammandragningar vilka hjälper barnet att komma ut ur livmodern. Minprostin används för igångsättande av värkarbete nära eller vid fullgången graviditet. Anledningen till att man vill sätta igång förlossningsarbetet kan vara flera. Fråga din läkare om du vill veta mer. Dinoprost som finns i Minprostin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MINPROSTIN MINPROSTIN GES INTE: • om du är allergisk mot prostaglandiner, dinoproston eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om moderkakan blockerar livmoderhalsmynningen • om storleken på fostrets huvud kan leda till problem under förlossningen - om fostrets läge i livmodern inte tillåter vaginal förlossning • om du har Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Minprostin, 1 mg respektive 2 mg, vaginalgel. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml gel innehåller: Dinoproston 0,4 eller 0,8 mg. Varje endosspruta innehåller 1 mg respektive 2 mg dinoproston i 2,5 ml gel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vaginalgel Minprostin vaginalgel är en klar gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Igångsättande av värkarbete nära eller vid fullgången graviditet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Användningen är begränsad till kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal och till sjukhus och kliniker specialiserade inom obstetrik med utrustning för kontinuerlig övervakning. 1 mg prostaglandin E 2 administreras i bakre fornix av vagina. Beroende på svaret kan ytterligare en dos om 1 mg eller 2 mg ges efter 6 timmar. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas och doseringsintervallet bör inte förkortas, eftersom det ökar risken för hyperstimulering av uterus, uterusruptur, uterin blödning, fosterdöd och neonatal död. Minprostin bör tas fram ur kylskåpet cirka 30 minuter före användning för att rumstempereras. Konsistensen blir fastare om gelen har rumstemperatur. _Behandlingskontroll_ : Kontinuerlig CTG rekommenderas ½ timme före och minst 1 timme efter gelapplikationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot prostaglandiner, dinoproston eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Mekaniskt förlossningshinder - placenta praevia, fetopelvin disproportion, lägesanomalier. • Grand multiparity (med fler än 6 fullgångna graviditeter) • Där barnets huvud ej stabiliserats • Tidigare uterin operation • Bäckenförträngning • Fosterhjärtfrekvens som antyder begynnande komplikationer för fostret • Förlossningsförhållanden där övriga faktorer talar för kejsarsnitt • Okänd genes till vaginal och/eller onormal uterin blödning under graviditeten 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Som med alla uteruskontra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο