Minprostin 1 mg Vaginalgel

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

dinoproston

Διαθέσιμο από:

Pfizer AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

dinoprostone

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vaginalgel

Σύνθεση:

dinoproston 1 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Dinoproston

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Endosspruta 2,5 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1990-06-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MINPROSTIN 1 MG VAGINAL GEL
MINPROSTIN 2 MG VAGINAL GEL
dinoproston
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller barnmorska.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Minprostin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Minprostin
3.
Hur Minprostin ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Minprostin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINPROSTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Minprostin innehåller den aktiva substansen dinoproston. Dinoproston
tillhör en grupp läkemedel som
kallas prostaglandiner. Dinoproston gör så att livmoderhalsen
mjukgörs och öppnar sig så att
förlossning kan ske. Den sätter även igång sammandragningar vilka
hjälper barnet att komma ut ur
livmodern.
Minprostin används för igångsättande av värkarbete nära eller
vid fullgången graviditet. Anledningen
till att man vill sätta igång förlossningsarbetet kan vara flera.
Fråga din läkare om du vill veta mer.
Dinoprost som finns i Minprostin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MINPROSTIN
MINPROSTIN GES INTE:
•
om du är allergisk mot prostaglandiner, dinoproston eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om moderkakan blockerar livmoderhalsmynningen
•
om storleken på fostrets huvud kan leda till problem under
förlossningen
-
om fostrets läge i livmodern inte tillåter vaginal förlossning
•
om du har

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Minprostin, 1 mg respektive 2 mg, vaginalgel.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml gel innehåller: Dinoproston 0,4 eller 0,8 mg.
Varje endosspruta innehåller 1 mg respektive 2 mg dinoproston i 2,5
ml gel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalgel
Minprostin vaginalgel är en klar gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Igångsättande av värkarbete nära eller vid fullgången graviditet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Användningen är begränsad till kvalificerad hälso- och
sjukvårdspersonal och till sjukhus och kliniker
specialiserade inom obstetrik med utrustning för kontinuerlig
övervakning.
1 mg prostaglandin E
2
administreras i bakre fornix av vagina. Beroende på svaret kan
ytterligare en
dos om 1 mg eller 2 mg ges efter 6 timmar.
Den rekommenderade dosen bör inte överskridas och
doseringsintervallet bör inte förkortas, eftersom
det ökar risken för hyperstimulering av uterus, uterusruptur, uterin
blödning, fosterdöd och neonatal
död.
Minprostin bör tas fram ur kylskåpet cirka 30 minuter före
användning för att rumstempereras.
Konsistensen blir fastare om gelen har rumstemperatur.
_Behandlingskontroll_
:
Kontinuerlig CTG rekommenderas ½ timme före och minst 1 timme efter
gelapplikationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot prostaglandiner, dinoproston eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
•
Mekaniskt förlossningshinder - placenta praevia, fetopelvin
disproportion, lägesanomalier.
•
Grand multiparity (med fler än 6 fullgångna graviditeter)
•
Där barnets huvud ej stabiliserats
•
Tidigare uterin operation
•
Bäckenförträngning
•
Fosterhjärtfrekvens som antyder begynnande komplikationer för
fostret
•
Förlossningsförhållanden där övriga faktorer talar för
kejsarsnitt
•
Okänd genes till vaginal och/eller onormal uterin blödning under
graviditeten
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Som med alla uteruskontra