MINIRIN 10MCG/DOSE ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DESMOPRESSIN ACETATE

Διαθέσιμο από:

FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

DESMOPRESSIN ACETATE

Δοσολογία:

10MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0062357862 - DESMOPRESSIN ACETATE - 0.100000 MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DESMOPRESSIN

Περίληψη προϊόντος:

2802201901012 - 01 - VIALx2,5 ML - 2.50 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ MINIRIN
®
10 mcg/dose ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Δεσμοπρεσσίνη (ως οξική
δεσμοπρεσσίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το MINIRIN
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το MINIRIN
®
3. Πώς να πάρετε το MINIRIN
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το MINIRIN
®
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MINIRIN
®
10 mcg/dose ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ρινικού εκνεφώματος, διαλύματος
περιέχει 0,1 mg οξικής δεσμοπρεσσίνης
που είναι ισοδύναμα
με 0,089 mg δεσμοπρεσσίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 ml MINIRIN 10 mcg/dose περιέχει 0,1 mg χλωριούχου
βενζαλκόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα MINIRIN 10 mcg/dose
ενδείκνυται για τη:

Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη
ευαίσθητου στην αντιδιουρητική
ορμόνη

Δοκιμασία συμπυκνωτικής ικανότητας
των νεφρών
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΓΕΝΙΚΆ
Μία ενεργοποίηση της συσκευής
αποδίδει 0,1 ml, που αντιστοιχεί σε 10 mcg
οξικής δεσμοπρεσσίνης.
Οδηγίες χρήσης της συσκευής: Βλ.
οδηγίες στις παραγράφους 6.5 και 6.6.
Χρησιμοποιείστε το MINIRIN ρινικό
εκνέφωμα, διάλυμα μόνο όταν δεν είναι
διαθέσιμες οι από του
στόματος μορφές.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΑΝΆ ΈΝΔΕΙΞΗ

_Στον κεντρικό (υποφυσιογενή) άποιο
διαβήτη:_
H συνήθης δοσολογία είναι η εξής:
_Ενήλικες:_ 0,1-0,2 ml (10-20 mcg)
�