Milpro pro psy 12,5/125 mg Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Milbemycin oxim, kombinace

Διαθέσιμο από:

Virbac SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

Milbemycins

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9903263 - 1 x 2 tableta - blistr

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
MILPRO 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
MILPRO 12,5 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milpro 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a štěňata
Milpro 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy
Milbemycinoximum, Praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Léková forma
Milbemycinoximum
Praziquantelum
Milpro 2,5 mg/25 mg
potahované tablety pro
malé psy a štěňata
Oválné, béžové až
světle hnědé tablety s
příchutí masa, s půlící
rýhou na obou
stranách.
Tablety je možné
rozdělit na poloviny
2,5 mg
25,0 mg
Milpro 12,5 mg/125
mg potahované tablety
pro psy
Kulaté,
béžové
až
světle hnědé tablety s
příchutí masa.
12,5 mg
125,0 mg
4.
INDIKACE
U psů: léčba smíšených infekcí dospělci cestod (tasemnic) a
nematod (hlístic) následujících druhů:
Cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
Nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina_
2
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry nákazy)
_Thelazia callipaeda _(viz specifický postup léčby v bodě 9_
_Podávané množství a způsob
podání),
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry nákazy nezralými
dospělci (L5) a dospělými parazity;
viz specifický postup léčby a prevence onemocnění v bodě 9
Podávané množství a způsob
podání.
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
5.
KONTRAINDIKACE
MILPRO 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO
MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
MI

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milpro 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulaté, béžové až světle hnědé tablety s příchutí masa.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů: léčba smíšených infekcí dospělci cestod (tasemnic) a
nematod (hlístic) následujících druhů:
Cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
Nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Thelazia callipaeda _(viz specifický postup léčby v bodě 4.9_
_Podávané množství a způsob podání),
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry nákazy),
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry nákazy nezralými
dospělci (L5) a dospělými parazity; viz
specifický postup léčby a prevence onemocnění v bodě 4.9
Podávané množství a způsob podání).
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria _
_immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na jakoukoliv pomocnou látku.
Viz též bod 4.5 Zvláštní opatření pro použití.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Psi mohou být rezervoárem zoonotických parazitů. Doporučuje se
vyhledat odbornou pomoc z důvodu
sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k
epidemiologickým souvislostem a životním
2
podmínkám psa.
Parazitární rezistence vůči jakékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém a opakovaném
používání anthelmintika z téže skupiny.
Doporučuje se souběžn�