Milprazonza male mačke i mačiće 05 kg+

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

milbemicin оксим, prazikvantel

Διαθέσιμο από:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB51

INN (Διεθνής Όνομα):

milbemicin oksim, prazikvantel

Δοσολογία:

4mg+10mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 4mg+10mg; blister, 12x4tableta

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

KRKA-FARMA D.O.O.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00003-21-002 od 07.10.2021. godine za lek MILPRAZON
®
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12 X 4 FILM
TABLETA (48 FILM TABLETA)
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00051-2023-8-003 OD 18.10.2023.
GODINE.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRAZON
®
CHEWABLE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12 X 4 FILM
TABLETE (48
FILM TABLETA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00003-21-002 od 07.10.2021. godine za lek MILPRAZON
®
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12 X 4 FILM
TABLETA (48 FILM TABLETA)
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00051-2023-8-003 OD 18.10.2023.
GODINE.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2. KRKA-FARMA D.O.O.
V.Holjevca 20/E, 10450, Jastrebarsko, Hrvatska
2.
IME LEKA
MILPRAZON® CHEWABLE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+
4 mg + 10 mg
film tableta
za male mačke i mačiće težine od 0.5 kg
milbemicin oksim, prazikvantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, braonkasto-narandžaste boje, sa
podeonom crtom sa jedne strane.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Jezgro:
Celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; povidon;
kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
Film obloga:
Hipromeloza; titanijum--dioksid (E171); talk; propilenglikol; aroma
džigerice; kvasac u prahu; gvožđeoksid,
žuti (E172); gvožđe-oksid, crveni (E172).
Tableta se može podeliti n

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00003-21-002
od 07.10.2021. godine za lek MILPRAZON
®
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12
X 4 FILM TABLETA (48 FILM TABLETA)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRAZON
®
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12 X 4 FILM TABLETA
(48 FILM TABLETA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresа:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00003-21-002
od 07.10.2021. godine za lek MILPRAZON
®
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12
X 4 FILM TABLETA (48 FILM TABLETA)
2 od 6
1.
IME LEKA
MILPRAZON® ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+
4 mg + 10 mg
film tableta
za male mačke i mačiće težine od 0.5 kg
milbemicin oksim, prazikvantel.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid, žuti (E172).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, žućkasto-smeđe boje, sa podeonom
crtom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Male mačke i mačići težine od 0.5 kg.
4.2.INDIKACIJE
Kod mačaka: terapija mešovitih infekcija nezrelim i odraslim
cestodama i nematodama sledećih vrsta:
Cestode:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
Nematode:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Broj rešenja: 323-01-00003-21-002
od 07.10.2021. godine za lek MILPRAZON
®
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE 0,5 KG+, 4 MG + 10 MG, 12
X 4 FILM TABLETA (48 FILM TABLETA)
3 od 6
Ovaj lek se može koristiti i za prevenciju bolesti srčanog crva
(_Dirofilaria immitis_), ako je indikovana i
istovremena terapija protiv cestoda.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek nije namenjen za upotrebu kod mačaka starost