MILENOL 6.25 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

karvedilol

Διαθέσιμο από:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

karvedilol

Δοσολογία:

6.25 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: 6,25 mg karvedilol

Μονάδες σε πακέτο:

28 tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MILENOL
6,25 mg, tableta
karvedilol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak iako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MILENOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MILENOL
3. Kako se upotrebljava lijek MILENOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MILENOL
6. Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE MILENOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Milenol sadrži aktivnu supstancu koja se naziva karvedilol. On
pripada grupi lijekova koji se nazivaju
‘beta blokatori’.
Milenol 6.25 mg tablete koriste se za liječenje sljedećih stanja:

kongestivne srčane insuficijencije

visokog krvnog pritiska (hipertenzije)
Milenol djeluje tako što opušta i širi Vaše krvne sudove.

To pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska.

Ako patite od kongestivne srčane insuficijencije, on olakšava srcu
da pumpa krv kroz Vaše
tijelo.
Vaš ljekar Vam može dati druge lijekove kao Milenol radi lakšeg
liječenja Vašeg stanja.
2.
ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Lijek Milenol ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (hipersenzitivni) na karvedilol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
Odjeljku 6).

Ako ste ikada imali zviždanje u grudima zbog astme.

Ako imate ozbiljnu srčanu insuficijenciju (oticanje šaka, zglobova i
stopala) što se liječi
lijekovima koji se daju intravenozno.

Imate problema sa jetrom.

Imate problema sa srcem (na primjer ’srčani blok’ ili usporeni
rad srca). Milenol nije pogodan
za ljude sa određenim tipovima srčanih smetnji.

Imate veoma nizak krvni pritisak.
Ne uzimajte Milenol ako se bilo šta od prethodnog odnosi na Vas. Ako
niste sigurni, konsultujte ljekara
ili farma

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MILENOL
6,25 mg, tableta
karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MILENOL 28 x 6.25 mg, tablete
1 tableta sadrži:
Karvedilol
6.25 mg
Ekscipijensi: laktoza monohidrat, sukroza, povidon K25, krospovidon,
koloidni anhidrovani silicijum dioksid
i magnezijum stearat.
Za pomoćne materije, vidi 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLICI
Tableta. Tablete su bijele boje, ovalne blago bikonveksne.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Dodatna terapija za liječenje simptomatične kongestivne srčane
insuficijencije radi smanjenja morbidnosti i
poboljšanja dobrog zdravlja pacijenta.
Liječenje hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Tablete bi trebalo da se uzimaju sa tečnošću. Pacijentima koji pate
od kongestivne srčane insuficijencije
(CHF), Milenol bi trebalo da se daje sa hranom da bi se usporila
brzina apsorpcije i smanjila pojava
ortostatskih dejstava.
Simptomati_Č_na kongestivna sr_Č_ana insuficijencija
Doza se mora titrirati prema pojedinačnim zahtjevima i pratiti tokom
povećanja doze.
Za pacijente koji primaju diuretike odnosno digoksin odnosno ACE
inhibitore, doziranje ovih drugih lijekova
bi trebalo da se stabilizuje prije početka liječenja lijekom
Milenol.
Odrasli
Preporučena doza za početak terapije je 3.125 mg dva puta dnevno u
periodu od dvije nedelje. Ako se ova
doza toleriše, doza se postepeno povećava poslije najmanje dvije
nedelje na 6.25 mg dva puta dnevno, a
zatim na 12.5 mg dva puta dnevno, a nakon toga na 25 mg dva puta
dnevno. Doziranje bi trebalo da se
poveća do najvišeg nivoa koji pacijent toleriše.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 25 mg koja se daje dva puta
dnevno pacijentima koji imaju manje
od 85 kg (187 lbs) i 50 mg dva puta dnevno pacijentima koji imaju
više od 85 kg.
Prije svakog povećanja doze, ljekar bi trebalo da izvrši procjenu
pacijenta radi utvrđivanja da li je došlo do
pogoršanja srčane insuficijencije ili vazodilatacije. Prolazno
pogoršanje srčane insuficijencije,
vazodilatacija