MIFEGYNE 200MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MIFEPRISTONE

Διαθέσιμο από:

EXELGYN (0000010287) 216 BOULEVARD SAINT GERMAIN, PARIS, 75007

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03XB01

INN (Διεθνής Όνομα):

MIFEPRISTONE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

MIFEPRISTONE (0084371653) 200MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2937/002/E/004; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 TAB IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 3 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Mifegyne 200 mg δισκία
μιφεπριστόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Mifegyne και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mifegyne
3.
Πώς να πάρετε το Mifegyne
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mifegyne
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Mifegyne και ποια είναι η χρήση
του
Τα δισκία Mifegyne περιέχουν
μιφεπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mifegyne 200 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg
μιφεπριστόνης.
_Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1_
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Κυλινδρικά, αμφίκυρτα δισκία χρώματος
ανοιχτού κίτρινου, με διάμετρο 11 mm, με
χαραγμένο το
«167 B» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Για τη διακοπή της κύησης, η
αντι-προγεστερονική μιφεπριστόνη και
το ανάλογο προσταγλανδίνης
μπορούν να συνταγογραφηθούν και να
χορηγηθούν μόνο σύμφωνα με το
νομοθετικό πλαίσιο και τις
διατάξεις της εκάστοτε χώρας.
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1-
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΔΙΑΚΟΠΉ ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΑΣ
ΚΎΗΣΗΣ ΣΕ ΕΞΈΛΙΞΗ.
Για διαδοχική χρήση με ανάλογο
προσταγλανδίνης σε αμηνόρροια έως 63
ημερών (βλ. παράγραφο
4.2).
2-
ΩΡΊΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑΣΤΟΛΉ ΤΟΥ ΤΡΑΧΉΛΟΥ
ΤΗΣ ΜΉΤΡΑΣ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΉ
ΔΙΑΚΟΠΉ ΚΎΗΣΗΣ
1
ΟΥ ΤΡΙΜΉΝΟΥ.
3-
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΊΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΡΆΣΗ ΤΩΝ
ΑΝΑΛΌΓΩΝ ΠΡΟΣΤΑΓΛΑΝΔΊΝΗΣ ΣΤΗ ΔΙΑΚΟΠΉ
ΚΎΗΣΗΣ ΛΌΓΩ
ΙΑΤΡΙΚΉΣ ΈΝΔΕΙΞΗΣ _(ΜΕΤΆ ΤΟ ΠΡΏΤΟ
ΤΡΊΜΗΝΟ)_.
4-
ΠΡΌΚΛΗΣΗ ΤΟΚΕΤΟΎ ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ
ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΟΥ ΘΑΝΆΤΟΥ ΤΟΥ ΕΜΒΡΎΟΥ.
Για ασθενείς στις οποίες δεν μπορούν
να χρησιμοποιηθούν προσταγλανδίνη ή
ωκυτοκίνη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓ