MIDON Tablets 5 Milligram

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

MIDODRINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

Nycomed UK Limited

Δοσολογία:

5 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Ημερομηνία της άδειας:

2010-10-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Midon 5mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg midodrine hydrochloride.
Also contains the colourant E110 (Sunset Yellow FCF-Lake)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Orange, round, biplanar tablets with bevelled edge. Scored on one side with marking ‘GU’ above and ‘5.0’ below the
score.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in the treatment of idiopathic orthostatic hypotension (Shy-Drager and Bradbury-Eggleston Syndromes).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents:
The usual starting dose is 2.5 mg 2-3 times daily. The dose should be increased at weekly intervals in small increments
until an optimal response is obtained. Most patients are controlled at or below 30 mg daily given in divided doses. The
maximum daily dose is 30mg given in divided doses. Doses in excess of 30 mg daily are not recommended. The supine
and standing blood pressure should be monitored regularly during initial treatment (at least two times a week) and the
use of Midodrine should be stopped if suprine hypertension increases excessively. Dosing of midodrine should occur
during the daytime, when the patient needs to be upright. A dosing schedule of 3-4 hour intervals is suggested. The last
dose should be taken at least four hours before bedtime to reduce the risk of supine hypertension.
Elderly:
Although there is no evidence to suggest that dosage requirements are different in the elderly, it is recommended that
the initial dose used be small and that increases in dosage be titrated against t