MIDOLAM 5 MG/1 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN AMPUL, 5 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

midazolam

Διαθέσιμο από:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD08

INN (Διεθνής Όνομα):

midazolam

Τρόπος διάθεσης:

Yeşil

Θεραπευτική περιοχή:

midazolam

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 7 

KULLANMA TALİMATI 

MİDOLAM 5 MG/1 ML IM/IV/REKTAL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL 
DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK 
UYGULANIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul, 1 ml çözelti
içinde 5 mg midazolam içerir. 

• 
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk
su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. _
_MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_MİDOLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MİDOLAM NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_MİDOLAM’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. 
MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
MİDOLAM  ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir.
Uyku 
başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları 
ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili
bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon 
(intravenöz),
damla ile  enjeksiyon  (infüzyon), kas içine enjeksiyon
(intramüsküler) 
veya rektal uygulama yolu ile uygula
nır. 

• 
MİDOLAM, etkin maddesi 

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 21

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MİDOLAM 5 mg/1 ml IM/IV/rektal çözelti içeren ampul 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 

1 ml çözelti, 5.0 mg midazolam içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 

Sodyum klorür 8.04 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak ve renksiz çözelti 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MİDOLAM kısa sürede etki eden
sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: 

_Yetişkinlerde _
•  Diagnostik veya 
cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile
birlikte 
ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.  
•  Anestezi: 
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, 
-Anestezi indüksiyonu, 
-Kombine anestezide sedatif olarak. 
• 
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak. 
_Çocuklarda _
• 
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve
süresince, lokal anestezi ile birlikte ya 
da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak, 
•  Anestezi: 
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, 
• 
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak,  

amacı ile kullanılabilir. 

2 / 21

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. 
_Standart doz _
Midazolam  yavaş  uygulamayı  ve  her  hastada  ayrı  dozlamayı  gerektiren  potent  bir  sedatif 
ajandır. 
Doz her bireyde 
ayrı  ayarlanmalı  ve  hastanın  klinik  gereksinimi,  fiziksel  durumu,  yaşı  ve 
kullanmakta  olduğu  ilaçlara  bakılarak,  istenen  sedasyon  düzeyine  güvenli  bir  şekilde 
erişilmesi için doz titrasyonu
şiddetle tavsiye edilmektedir.  
60  yaşın  üstündeki  yetişkinlerde,  kritik hastalarda,
yüksek risk grubundak